Kinesiofobi och fysisk kondition, och relaterade faktorer vid levertransplantation
23 juli 2019 uppdaterad av: Bilge Taskin, Hacettepe University
En utvärdering av balans, funktionsförmåga, kinesiofobi och fysisk kondition hos patienter med levertransplantation
Kinesiofobi och fysisk kondition, och relaterade faktorer vid levertransplantation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sexton individer äldre än 18 år som hade genomgått levertransplantation på Hacettepe University Hospital för minst ett år sedan och 16 ålders- och könsmatchade friska försökspersoner inkluderades i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter äldre än 18 år som hade genomgått levertransplantation på Hacettepe University Hospital för minst ett år sedan var berättigade till studien.
Exklusions kriterier:
- Hepatisk encefalopati
- Progressiv hjärt- och/eller lungsjukdom
- Patologier i centrala nervsystemet
- Ortopediska problem som förhindrar fysiska bedömningar
- Multiorgantransplantation
- Kognitiva brister
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantation
Sexton individer med levertransplantation inkluderades i studien, och deras fysiska och demografiska egenskaper hos individerna registrerades.
Senior Fitness Test (SFT) användes för att utvärdera till fysisk kondition.
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) användes för att bedöma kinesiofobi; Fatigue Impact Scale (FIS) och Fatigue Severity Scale (FSS) för att utvärdera trötthet; Berg Balance Scale (BBS) och Timed Up and Go-testet (TUG) för att utvärdera balansen; International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) för att fastställa nivån av fysisk aktivitet, och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) för att utvärdera psykologisk status.
|
Alla levertransplantationspatienter som genomgick transplantation för minst ett år sedan och friska försökspersoner utvärderades första dagen de kom.
|
|
Friska ämnen
Sexton ålders- och könsmatchade friska försökspersoner inkluderades i studien.
|
Alla levertransplantationspatienter som genomgick transplantation för minst ett år sedan och friska försökspersoner utvärderades första dagen de kom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 10 minuter
|
Stolsställningstestet: Detta kräver att människor upprepade gånger reser sig från och sätter sig på en stol i 30 sekunder.
Antalet läktare registreras.
|
10 minuter
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 10 minuter
|
Biceps Curl-testet: Detta kräver att människor upprepade gånger lyfter en 5 lb (2,27
kg) vikt (för kvinnor) eller en vikt på 8 lb (3,63 kg) (för män) i 30 sekunder.
Antalet lyft registreras.
|
10 minuter
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 30 minuter
|
6-minuters gångtestet: Detta mäts i avstånd (m) och återspeglar aerob uthållighet.
Den ursprungliga versionen av Senior Fitness Test krävde att människor gick på en rak linje.
|
30 minuter
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 5 minuter
|
Stolens sitt- och räckviddstest: Detta mäts i avstånd (cm) och återspeglar underkroppens flexibilitet.
|
5 minuter
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 5 minuter
|
Back Scratch Test: Detta mäts i avstånd (cm) och återspeglar överkroppens flexibilitet.
|
5 minuter
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 10 minuter
|
8-Foot Up-and-Go-testet: Detta mäts i tid (sekunder) och återspeglar smidighet och dynamisk balans.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 15 minuter
|
Kinesiofobi bedömdes hos alla deltagare med hjälp av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK är ett självifyllt frågeformulär och omfattningen av poäng är från 17 till 68 där de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.
|
15 minuter
|
|
Balans
Tidsram: 20 minuter
|
Berg Balance Scale (BBS) användes för att utvärdera balans.
BBS består av 14 poster som inkluderar enkel mobilitetsuppgift och som poängsätts på en skala från 0 till 4. Färdighetsnivån för varje aktivitet, poängen "0" ges om deltagaren inte kan utföra uppgiften och en poängen "4" ges om deltagaren kan slutföra uppgiften baserat på det kriterium som har tilldelats den.
Det maximala totalbetyget på provet är 56.
|
20 minuter
|
|
Balans
Tidsram: 15 minuter
|
Timed Up and Go-testet användes för att bedöma balansprestanda hos människor under rörelsen.
För startpositionen sitter en deltagare i en stol med standardhöjd, med ett avstånd på 3 meter från stolen.
Testtimern startar av läkaren i det ögonblick som läkaren sa "gå", deltagaren reser sig från en stol, går 3 meter, vänder 180° på en designad plats, går tillbaka till sätet, när deltagaren sätter sig ner sedan testet stannade.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Första postat (Faktisk)
24 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NACIYEVARDAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .