- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04031924
Kinesiofobie en fysieke fitheid, en gerelateerde factoren bij levertransplantatie
23 juli 2019 bijgewerkt door: Bilge Taskin, Hacettepe University
Een evaluatie van balans, functionele capaciteit, kinesiofobie en fysieke fitheid bij patiënten met levertransplantatie
Kinesiofobie en fysieke fitheid, en gerelateerde factoren bij levertransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zestien personen ouder dan 18 jaar die ten minste een jaar geleden een levertransplantatie hadden ondergaan in het Hacettepe University Hospital en 16 gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd en geslacht werden in de studie opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar die minstens een jaar geleden een levertransplantatie hadden ondergaan in het Hacettepe University Hospital kwamen in aanmerking voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Hepatische encefalopathie
- Progressieve hart- en/of longziekte
- Pathologieën van het centrale zenuwstelsel
- Orthopedische problemen voorkomen fysieke beoordelingen
- Multi-orgaantransplantatie
- Cognitieve tekorten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Levertransplantatie
Zestien personen met een levertransplantatie werden in de studie opgenomen en hun fysieke en demografische kenmerken van de personen werden geregistreerd.
De Senior Fitness Test (SFT) werd gebruikt om de fysieke fitheid te evalueren.
De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) werd gebruikt om kinesiofobie te beoordelen; de Fatigue Impact Scale (FIS) en Fatigue Severity Scale (FSS) om vermoeidheid te evalueren; de Berg Balance Scale (BBS) en de Timed Up and Go test (TUG) om de balans te evalueren; de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) om het niveau van fysieke activiteit te bepalen; en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) om de psychologische status te evalueren.
|
Alle levertransplantatiepatiënten die minstens een jaar geleden een transplantatie hebben ondergaan en gezonde proefpersonen werden de eerste dag dat ze kwamen geëvalueerd.
|
Gezonde onderwerpen
Zestien gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd en geslacht werden in het onderzoek opgenomen.
|
Alle levertransplantatiepatiënten die minstens een jaar geleden een transplantatie hebben ondergaan en gezonde proefpersonen werden de eerste dag dat ze kwamen geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De stoelstandtest: Hierbij moeten mensen herhaaldelijk gedurende 30 seconden opstaan uit en gaan zitten op een stoel.
Het aantal stands wordt geregistreerd.
|
10 minuten
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Biceps Curl-test: Hierbij moeten mensen herhaaldelijk een gewicht van 2,27 kg optillen
kg) gewicht (voor vrouwen) of een gewicht van 8 lb (3,63 kg) (voor mannen) gedurende 30 seconden.
Het aantal liften wordt geregistreerd.
|
10 minuten
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De 6-minuten looptest: deze wordt gemeten in afstand (m) en geeft het aerobe uithoudingsvermogen weer.
De originele versie van de Senior Fitness Test vereiste dat mensen in een rechte lijn moesten lopen.
|
30 minuten
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De zit- en reiktest op de stoel: deze wordt gemeten in afstand (cm) en weerspiegelt de flexibiliteit van het onderlichaam.
|
5 minuten
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De rugkrastest: deze wordt gemeten in afstand (cm) en weerspiegelt de flexibiliteit van het bovenlichaam.
|
5 minuten
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De 8-Foot Up-and-Go-test: deze wordt gemeten in tijd (seconden) en weerspiegelt behendigheid en dynamische balans.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Kinesiofobie werd bij alle deelnemers beoordeeld met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
De TSK is een zelf ingevulde vragenlijst en het bereik van scores loopt van 17 tot 68, waarbij de hogere scores wijzen op een toenemende mate van kinesiofobie.
|
15 minuten
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Berg Balance Scale (BBS) werd gebruikt om de balans te evalueren.
De BBS bestaat uit 14 items, waaronder een eenvoudige mobiliteitstaak en die worden gescoord op een schaal van 0 tot 4. Het vaardigheidsniveau voor elke activiteit, een score van "0" wordt gegeven als de deelnemer de taak niet kan uitvoeren en een score van "4" wordt gegeven als de deelnemer de taak kan voltooien op basis van het criterium dat eraan is toegewezen.
De maximale totaalscore op de test is 56.
|
20 minuten
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Timed Up and Go Test werd gebruikt om de balansprestaties van mensen tijdens de beweging te beoordelen.
Voor de starterspositie zit een deelnemer op een stoel met standaard hoogte, gemeten op een afstand van 3 meter vanaf de stoel.
De testtimer start door de clinicus op het moment dat de clinicus "go" zegt, de deelnemer staat op uit een stoel, loopt 3 meter, draait 180° een ontworpen plek, loopt terug naar de stoel, wanneer de deelnemer gaat zitten, begint de test gestopt.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NACIYEVARDAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levertransplantatiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden