Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesiofobie en fysieke fitheid, en gerelateerde factoren bij levertransplantatie

23 juli 2019 bijgewerkt door: Bilge Taskin, Hacettepe University

Een evaluatie van balans, functionele capaciteit, kinesiofobie en fysieke fitheid bij patiënten met levertransplantatie

Kinesiofobie en fysieke fitheid, en gerelateerde factoren bij levertransplantatie

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zestien personen ouder dan 18 jaar die ten minste een jaar geleden een levertransplantatie hadden ondergaan in het Hacettepe University Hospital en 16 gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd en geslacht werden in de studie opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar die minstens een jaar geleden een levertransplantatie hadden ondergaan in het Hacettepe University Hospital kwamen in aanmerking voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatische encefalopathie
  • Progressieve hart- en/of longziekte
  • Pathologieën van het centrale zenuwstelsel
  • Orthopedische problemen voorkomen fysieke beoordelingen
  • Multi-orgaantransplantatie
  • Cognitieve tekorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Levertransplantatie
Zestien personen met een levertransplantatie werden in de studie opgenomen en hun fysieke en demografische kenmerken van de personen werden geregistreerd. De Senior Fitness Test (SFT) werd gebruikt om de fysieke fitheid te evalueren. De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) werd gebruikt om kinesiofobie te beoordelen; de Fatigue Impact Scale (FIS) en Fatigue Severity Scale (FSS) om vermoeidheid te evalueren; de Berg Balance Scale (BBS) en de Timed Up and Go test (TUG) om de balans te evalueren; de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) om het niveau van fysieke activiteit te bepalen; en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) om de psychologische status te evalueren.
Alle levertransplantatiepatiënten die minstens een jaar geleden een transplantatie hebben ondergaan en gezonde proefpersonen werden de eerste dag dat ze kwamen geëvalueerd.
Gezonde onderwerpen
Zestien gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd en geslacht werden in het onderzoek opgenomen.
Alle levertransplantatiepatiënten die minstens een jaar geleden een transplantatie hebben ondergaan en gezonde proefpersonen werden de eerste dag dat ze kwamen geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 10 minuten
De stoelstandtest: Hierbij moeten mensen herhaaldelijk gedurende 30 seconden opstaan ​​uit en gaan zitten op een stoel. Het aantal stands wordt geregistreerd.
10 minuten
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 10 minuten
De Biceps Curl-test: Hierbij moeten mensen herhaaldelijk een gewicht van 2,27 kg optillen kg) gewicht (voor vrouwen) of een gewicht van 8 lb (3,63 kg) (voor mannen) gedurende 30 seconden. Het aantal liften wordt geregistreerd.
10 minuten
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 30 minuten
De 6-minuten looptest: deze wordt gemeten in afstand (m) en geeft het aerobe uithoudingsvermogen weer. De originele versie van de Senior Fitness Test vereiste dat mensen in een rechte lijn moesten lopen.
30 minuten
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 5 minuten
De zit- en reiktest op de stoel: deze wordt gemeten in afstand (cm) en weerspiegelt de flexibiliteit van het onderlichaam.
5 minuten
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 5 minuten
De rugkrastest: deze wordt gemeten in afstand (cm) en weerspiegelt de flexibiliteit van het bovenlichaam.
5 minuten
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 10 minuten
De 8-Foot Up-and-Go-test: deze wordt gemeten in tijd (seconden) en weerspiegelt behendigheid en dynamische balans.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 15 minuten
Kinesiofobie werd bij alle deelnemers beoordeeld met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). De TSK is een zelf ingevulde vragenlijst en het bereik van scores loopt van 17 tot 68, waarbij de hogere scores wijzen op een toenemende mate van kinesiofobie.
15 minuten
Evenwicht
Tijdsspanne: 20 minuten
Berg Balance Scale (BBS) werd gebruikt om de balans te evalueren. De BBS bestaat uit 14 items, waaronder een eenvoudige mobiliteitstaak en die worden gescoord op een schaal van 0 tot 4. Het vaardigheidsniveau voor elke activiteit, een score van "0" wordt gegeven als de deelnemer de taak niet kan uitvoeren en een score van "4" wordt gegeven als de deelnemer de taak kan voltooien op basis van het criterium dat eraan is toegewezen. De maximale totaalscore op de test is 56.
20 minuten
Evenwicht
Tijdsspanne: 15 minuten
De Timed Up and Go Test werd gebruikt om de balansprestaties van mensen tijdens de beweging te beoordelen. Voor de starterspositie zit een deelnemer op een stoel met standaard hoogte, gemeten op een afstand van 3 meter vanaf de stoel. De testtimer start door de clinicus op het moment dat de clinicus "go" zegt, de deelnemer staat op uit een stoel, loopt 3 meter, draait 180° een ontworpen plek, loopt terug naar de stoel, wanneer de deelnemer gaat zitten, begint de test gestopt.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatiestoornis

3
Abonneren