Kinesiophobie und körperliche Fitness und verwandte Faktoren bei der Lebertransplantation
23. Juli 2019 aktualisiert von: Bilge Taskin, Hacettepe University
Eine Bewertung von Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit, Kinesiophobie und körperlicher Fitness bei Patienten mit Lebertransplantation
Kinesiophobie und körperliche Fitness und verwandte Faktoren bei der Lebertransplantation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sechzehn Personen über 18 Jahren, die sich vor mindestens einem Jahr einer Lebertransplantation im Hacettepe University Hospital unterzogen hatten, sowie 16 gesunde Probanden gleichen Alters und Geschlechts wurden in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahren, die sich vor mindestens einem Jahr einer Lebertransplantation im Hacettepe University Hospital unterzogen hatten, kamen für die Studie in Frage.
Ausschlusskriterien:
- Hepatische Enzephalopathie
- Fortschreitende Herz- und/oder Lungenerkrankung
- Pathologien des Zentralnervensystems
- Orthopädische Probleme, die körperliche Untersuchungen verhindern
- Multiorgantransplantation
- Kognitive Defizite
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lebertransplantation
Sechzehn Personen mit Lebertransplantation wurden in die Studie eingeschlossen, und ihre körperlichen und demografischen Merkmale der Personen wurden aufgezeichnet.
Zur Beurteilung der körperlichen Fitness wurde der Senior Fitness Test (SFT) verwendet.
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) wurde verwendet, um Kinesiophobie zu bewerten; die Fatigue Impact Scale (FIS) und die Fatigue Severity Scale (FSS) zur Bewertung der Ermüdung; die Berg Balance Scale (BBS) und der Timed Up and Go Test (TUG) zur Bewertung des Gleichgewichts; der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zur Bestimmung des Grads der körperlichen Aktivität und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zur Bewertung des psychischen Zustands.
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Alle Lebertransplantationspatienten, die sich vor mindestens einem Jahr einer Transplantation unterzogen hatten, und gesunde Probanden wurden am ersten Tag ihrer Ankunft untersucht.
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Gesunde Probanden
Sechzehn alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden wurden in die Studie eingeschlossen.
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Alle Lebertransplantationspatienten, die sich vor mindestens einem Jahr einer Transplantation unterzogen hatten, und gesunde Probanden wurden am ersten Tag ihrer Ankunft untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Chair-Stand-Test: Bei diesem Test müssen die Personen wiederholt von einem Stuhl aufstehen und sich 30 Sekunden lang auf einen Stuhl setzen.
Die Anzahl der Stände wird erfasst.
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10 Minuten
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Bizeps-Curl-Test: Dies erfordert, dass Menschen wiederholt einen 5 lb (2,27) Gewicht heben
kg) (für Frauen) oder 8 lb (3,63 kg) (für Männer) für 30 Sekunden.
Die Anzahl der Aufzüge wird erfasst.
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10 Minuten
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der 6-Minuten-Gehtest: Dieser wird in Distanz (m) gemessen und spiegelt die aerobe Ausdauer wider.
Bei der ursprünglichen Version des Senioren-Fitnesstests mussten die Teilnehmer auf einer geraden Linie gehen.
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30 Minuten
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Chair Sit and Reach Test: Dieser wird in Abstand (cm) gemessen und spiegelt die Flexibilität des Unterkörpers wider.
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5 Minuten
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Rückenkratztest: Dieser wird in Distanz (cm) gemessen und spiegelt die Flexibilität des Oberkörpers wider.
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5 Minuten
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test: Dieser wird in Zeit (Sekunden) gemessen und spiegelt Beweglichkeit und dynamisches Gleichgewicht wider.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 15 Minuten
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Kinesiophobie wurde bei allen Teilnehmern anhand der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) bewertet.
Der TSK ist ein selbst ausgefüllter Fragebogen und die Punktzahl reicht von 17 bis 68, wobei die höheren Punktzahlen einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen.
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15 Minuten
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 20 Minuten
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Zur Bewertung des Gleichgewichts wurde die Berg Balance Scale (BBS) verwendet.
Die BBS besteht aus 14 Items, die einfache Mobilitätsaufgaben beinhalten und die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Das Kompetenzniveau für jede Aktivität, eine Bewertung von „0“ wird vergeben, wenn der Teilnehmer die Aufgabe nicht bewältigen kann und a Die Punktzahl „4“ wird vergeben, wenn der Teilnehmer die Aufgabe nach dem zugeordneten Kriterium lösen kann.
Die maximale Gesamtpunktzahl des Tests beträgt 56.
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20 Minuten
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Timed Up and Go Test wurde verwendet, um die Gleichgewichtsleistung von Personen während der Bewegung zu bewerten.
Für die Startposition sitzt ein Teilnehmer auf einem Stuhl mit Standardhöhe und misst einen Abstand von 3 Metern zum Stuhl.
Der Test-Timer startet vom Kliniker in dem Moment, in dem der Kliniker „Los“ sagt, der Teilnehmer steht von einem Stuhl auf, geht 3 Meter, dreht sich um 180° um eine vorgesehene Stelle, geht zurück zum Sitz, wenn sich der Teilnehmer hinsetzt, beginnt der Test gestoppt.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NACIYEVARDAR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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