Kineziofobie a fyzická zdatnost a související faktory při transplantaci jater
23. července 2019 aktualizováno: Bilge Taskin, Hacettepe University
Hodnocení rovnováhy, funkční kapacity, kineziofobie a fyzické zdatnosti u pacientů s transplantací jater
Kineziofobie a fyzická zdatnost a související faktory při transplantaci jater
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zahrnuto 16 jedinců starších 18 let, kteří podstoupili transplantaci jater v Hacettepe University Hospital alespoň před rokem, a 16 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili transplantaci jater v Hacettepe University Hospital alespoň před rokem, byli způsobilí pro studii.
Kritéria vyloučení:
- Jaterní encefalopatie
- Progresivní onemocnění srdce a/nebo plic
- Patologie centrálního nervového systému
- Ortopedické problémy bránící fyzickému posouzení
- Multiorgánová transplantace
- Kognitivní deficity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transplantace jater
Do studie bylo zahrnuto šestnáct jedinců s transplantací jater a byly zaznamenány jejich fyzické a demografické charakteristiky jedinců.
K hodnocení fyzické zdatnosti byl použit Senior Fitness Test (SFT).
K hodnocení kinesiofobie byla použita Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK); stupnice dopadu únavy (FIS) a stupnice závažnosti únavy (FSS) pro hodnocení únavy; Berg Balance Scale (BBS) a Timed Up and Go test (TUG) k vyhodnocení rovnováhy; Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS) k hodnocení psychického stavu.
|
Všichni pacienti po transplantaci jater, kteří podstoupili transplantaci alespoň před rokem, a zdraví jedinci byli hodnoceni první den, kdy přišli.
|
|
Zdravé předměty
Do studie bylo zahrnuto šestnáct zdravých jedinců stejného věku a pohlaví.
|
Všichni pacienti po transplantaci jater, kteří podstoupili transplantaci alespoň před rokem, a zdraví jedinci byli hodnoceni první den, kdy přišli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 10 minut
|
Test stoje na židli: Tento test vyžaduje, aby lidé opakovaně vstali a posadili se na židli po dobu 30 sekund.
Zaznamenává se počet stojanů.
|
10 minut
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 10 minut
|
Biceps Curl Test: Tento test vyžaduje, aby lidé opakovaně zvedli 5 lb (2,27
kg) závaží (pro ženy) nebo 8 lb (3,63 kg) závaží (pro muže) po dobu 30 sekund.
Zaznamenává se počet výtahů.
|
10 minut
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 30 minut
|
6minutový test chůze: Měří se ve vzdálenosti (m) a odráží aerobní vytrvalost.
Původní verze Senior Fitness Test vyžadovala, aby lidé chodili po rovné čáře.
|
30 minut
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 5 minut
|
Test posazení a dosahu židle: Měří se ve vzdálenosti (cm) a odráží flexibilitu spodní části těla.
|
5 minut
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 5 minut
|
Test poškrábání na zádech: Měří se ve vzdálenosti (cm) a odráží flexibilitu horní části těla.
|
5 minut
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 10 minut
|
Test 8-Foot Up-and-Go: Měří se v čase (v sekundách) a odráží hbitost a dynamickou rovnováhu.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: 15 minut
|
Kinesiofobie byla hodnocena u všech účastníků pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK je samostatně vyplněný dotazník a rozsah skóre je od 17 do 68, kde vyšší skóre ukazuje na rostoucí stupeň kineziofobie.
|
15 minut
|
|
Zůstatek
Časové okno: 20 minut
|
K hodnocení rovnováhy byla použita Berg Balance Scale (BBS).
BBS se skládá ze 14 položek, které zahrnují jednoduchý úkol mobility a které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4. Úroveň odbornosti pro každou aktivitu, skóre "0", je uděleno, pokud účastník není schopen úkol provést a skóre „4“ je uděleno, pokud účastník dokáže splnit úkol na základě kritéria, které mu bylo přiděleno.
Maximální celkový počet bodů v testu je 56.
|
20 minut
|
|
Zůstatek
Časové okno: 15 minut
|
Test Timed Up and Go byl použit k posouzení rovnovážného výkonu lidí během pohybu.
Pro startovní pozici sedí účastník na židli se standardní výškou, měřící vzdálenost 3 metry od židle.
Časovač testu začíná lékařem v okamžiku, kdy lékař řekl „jdi“, účastník vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí navržené místo o 180°, vrátí se na sedadlo, když si účastník sedne, pak test zastavil.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NACIYEVARDAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha transplantace jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy