Cinesiofobia e aptidão física e fatores relacionados no transplante de fígado
23 de julho de 2019 atualizado por: Bilge Taskin, Hacettepe University
Avaliação do Equilíbrio, Capacidade Funcional, Cinesiofobia e Aptidão Física em Pacientes com Transplante Hepático
Cinesiofobia e aptidão física e fatores relacionados no transplante de fígado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dezesseis indivíduos com mais de 18 anos de idade que foram submetidos a transplante de fígado no Hacettepe University Hospital há pelo menos um ano e 16 indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo foram incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade que foram submetidos a transplante de fígado no Hacettepe University Hospital há pelo menos um ano foram elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- Encefalopatia hepática
- Doença cardíaca e/ou pulmonar progressiva
- Patologias do sistema nervoso central
- Problemas ortopédicos que impedem avaliações físicas
- Transplante de múltiplos órgãos
- déficits cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transplante de Fígado
Dezesseis indivíduos com transplante de fígado foram incluídos no estudo, e suas características físicas e demográficas dos indivíduos foram registradas.
O Senior Fitness Test (SFT) foi utilizado para avaliar a aptidão física.
A Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) foi usada para avaliar a cinesiofobia; a Fatigue Impact Scale (FIS) e a Fatigue Severity Scale (FSS) para avaliação da fadiga; a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e o teste Timed Up and Go (TUG) para avaliar o equilíbrio; o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para determinar o nível de atividade física; e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para avaliar o estado psicológico.
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Todos os pacientes transplantados de fígado que foram submetidos a transplante há pelo menos um ano e indivíduos saudáveis foram avaliados no primeiro dia em que vieram.
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Sujeitos Saudáveis
Dezesseis indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo foram incluídos no estudo.
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Todos os pacientes transplantados de fígado que foram submetidos a transplante há pelo menos um ano e indivíduos saudáveis foram avaliados no primeiro dia em que vieram.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão física
Prazo: 10 minutos
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O Teste de Levantar da Cadeira: Isso requer que as pessoas se levantem e se sentem repetidamente em uma cadeira por 30 segundos.
O número de estandes é registrado.
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10 minutos
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Aptidão física
Prazo: 10 minutos
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O teste de rosca bíceps: requer que as pessoas levantem repetidamente um peso de 5 lb (2,27
kg) (para mulheres) ou um peso de 8 lb (3,63 kg) (para homens) por 30 segundos.
O número de elevadores é registrado.
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10 minutos
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Aptidão física
Prazo: 30 minutos
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O teste de caminhada de 6 minutos: é medido em distância (m) e reflete a resistência aeróbica.
A versão original do Senior Fitness Test exigia que as pessoas andassem em linha reta.
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30 minutos
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Aptidão física
Prazo: 5 minutos
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O Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira: É medido em distância (cm) e reflete a flexibilidade da parte inferior do corpo.
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5 minutos
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Aptidão física
Prazo: 5 minutos
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O teste de coçar as costas: é medido em distância (cm) e reflete a flexibilidade da parte superior do corpo.
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5 minutos
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Aptidão física
Prazo: 10 minutos
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O teste 8-Foot Up-and-Go: é medido em tempo (segundos) e reflete a agilidade e o equilíbrio dinâmico.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinesiofobia
Prazo: 15 minutos
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A cinesiofobia foi avaliada em todos os participantes usando a Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK).
O TSK é um questionário autopreenchido e a faixa de pontuação vai de 17 a 68, onde as pontuações mais altas indicam um grau crescente de cinesiofobia.
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15 minutos
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Equilíbrio
Prazo: 20 minutos
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) foi utilizada para avaliar o equilíbrio.
O BBS é composto por 14 itens que incluem tarefa de mobilidade simples e que são pontuados em uma escala de 0 a 4. O nível de proficiência para cada atividade, uma pontuação de "0" é dada se o participante for incapaz de fazer a tarefa e um a pontuação "4" é atribuída se o participante conseguir concluir a tarefa com base no critério que lhe foi atribuído.
A pontuação total máxima no teste é 56.
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20 minutos
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Equilíbrio
Prazo: 15 minutos
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O Timed Up and Go Test foi utilizado para avaliar o desempenho do equilíbrio das pessoas durante o movimento.
Para a posição inicial, o participante senta-se em uma cadeira com altura padrão, medindo uma distância de 3 metros da cadeira.
O cronômetro do teste é iniciado pelo clínico no momento em que o clínico disse "vá", o participante se levanta de uma cadeira, caminha 3 metros, gira 180° em um ponto designado, caminha de volta para o assento, quando o participante se senta, então o teste parou.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NACIYEVARDAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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