う蝕リスクの高い患者のカリオグラムパラメータとDMFスコアにおけるさまざまな予防法の有効性：ランダム化対照試験
2019年7月24日 更新者：Howaida Fakhry Fouad、Cairo University
66 参加者は、試験されたレジメン (A) に従って 3 つのグループに分けられます。(A1) はフッ化物歯磨き粉に曝露された参加者を表し、(A2) はフッ化物歯磨き粉とクロルヘキシジンうがい薬を含むレジメンに曝露された参加者を表し、(A3) はフッ化物歯磨き粉に曝露された参加者を表します。フッ化物歯磨き粉、クロルヘキシジンうがい薬、MI フッ化物ワニスなどの処方。
研究は1年間にわたって実施され、カリオグラムの評価は2回の来院で行われます：最初の来院（ベースライン：T0）と2回目の来院（3か月後：T2）。
さらに、DMF スコアの評価は 4 回の来院で行われます: 最初の来院 (ベースライン: T0)、2 回目の来院 (3 か月後: T1)、3 回目の来院 (6 か月後: T2)、最後の来院 (12 か月後: T3)必要なデータを取得するために
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Other
-
Giza、Other、エジプト、8655
- Howaida Fakhry Fouad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層 20～50代
- カリオグラムう蝕リスク評価モデルに従って定義されたう蝕リスクの高い患者
- う蝕を起こさない食事について
- 高いプラーク指数
- 体系的に健全
- 歯列矯正または補綴装置なし
除外基準:
- 年齢層は20歳未満か50歳以上
- カリオグラムに基づく低または中程度のう蝕リスク患者
- 危険な病歴を持つ患者
- う蝕原性ダイエット患者
- 研究で使用された薬物または化学物質のいずれかに対するアレルギーの既往歴のある参加者
- 過去 1 か月間抗生物質を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フッ化物歯磨き粉
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フッ化物歯磨き粉を使用した養生法
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実験的：フッ化物歯磨き粉とクロルヘキシジンうがい薬
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フッ化物歯磨き粉とクロルヘキシジンうがい薬を使用する養生法
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実験的：フッ化物歯磨き粉、クロルヘキシジンうがい薬、MIワニス
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フッ化物歯磨き粉、クロルヘキシジンうがい薬、MIワニスを使用したレジメン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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う蝕リスク評価
時間枠：平均3ヶ月
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カリオグラムによって評価されます
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平均3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DMF スコア
時間枠：平均12ヶ月
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ICDASによって評価されます
|
平均12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月24日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。