Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных профилактических режимов в параметрах кариограммы и баллах DMF у пациентов с высоким риском кариеса: рандомизированное контрольное исследование

24 июля 2019 г. обновлено: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Участники будут разделены на три группы в соответствии с тестируемым режимом (A), где (A1) представляет участников, подвергшихся воздействию зубной пасты с фтором, (A2) представляет участников, подвергшихся воздействию режима, включающего зубную пасту с фтором и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином, и (A3) представляет участников, подвергшихся воздействию режим, включающий зубную пасту с фтором, жидкость для полоскания рта с хлоргексидином и фторсодержащий лак MI. Исследование будет проводиться в течение одного года, оценка кариограммы будет проводиться в два визита: первый визит (исходный уровень: T0) и второй визит (через 3 месяца: T2). Кроме того, оценка показателей DMF будет проводиться за четыре посещения: первое посещение (исходный уровень: T0), второе посещение (через 3 месяца: T1), третье посещение (через 6 месяцев: T2) и последнее посещение (через 12 месяцев: T3). для получения необходимых данных

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Other
      • Giza, Other, Египет, 8655
        • Howaida Fakhry Fouad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 20-50 лет
  • Пациенты с высоким риском кариеса, определенные в соответствии с моделью оценки риска кариеса кариограммы
  • На некариесогенной диете
  • Высокий индекс зубного налета
  • Систематически здоровый
  • Нет ортодонтического или протезного аппарата

Критерий исключения:

  • Возрастной диапазон менее 20 и более 50 лет
  • Пациенты с низким или средним риском кариеса по данным кариограммы
  • Пациенты с отягощенным анамнезом
  • Кариесогенная диета пациента
  • Участники с историей аллергии на какие-либо лекарства или химические вещества, использованные в исследовании.
  • Пациенты, принимавшие какие-либо антибиотики в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Зубная паста с фтором
Другой: Зубная паста с фтором
режим с использованием фторсодержащей зубной пасты
Экспериментальный: зубная паста с фтором и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином
Другой: зубная паста с фтором и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином
режим с использованием фторсодержащей зубной пасты и жидкости для полоскания рта с хлоргексидином
Экспериментальный: зубная паста с фтором, ополаскиватель с хлоргексидином, лак MI
Другой: зубная паста с фтором, ополаскиватель с хлоргексидином, лак MI
режим с использованием фторсодержащей зубной пасты, ополаскивателя с хлоргексидином, лака MI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска кариеса
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
будет оцениваться по кариограмме
в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки ДМФ
Временное ограничение: в среднем 12 месяцев
будет оцениваться ICDAS
в среднем 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1234567

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться