Efectividad de diferentes regímenes preventivos en parámetros de cariograma y puntajes de DMF de pacientes con alto riesgo de caries: un ensayo de control aleatorio
24 de julio de 2019 actualizado por: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Los participantes se dividirán en tres grupos según el régimen probado (A), donde (A1) representa a los participantes expuestos a pasta dental con flúor, (A2) representa a los participantes expuestos a un régimen que incluye pasta dental con flúor y enjuague bucal con clorhexidina y (A3) representa a participantes expuestos a régimen que incluye pasta dental con flúor, enjuague bucal con clorhexidina y barniz con flúor MI.
El estudio se llevará a cabo durante un período de un año, la evaluación del cariograma se realizará en dos visitas: primera visita (línea de base: T0) y segunda visita (después de 3 meses: T2).
Además, la evaluación de las puntuaciones de DMF se realizará en cuatro visitas: primera visita (línea de base: T0), segunda visita (después de 3 meses: T1), tercera visita (después de 6 meses: T2) y visita final (después de 12 meses: T3) para obtener los datos requeridos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Other
-
Giza, Other, Egipto, 8655
- Howaida Fakhry Fouad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 20-50 años
- Pacientes con alto riesgo de caries definidos según el modelo de evaluación de riesgo de caries del cariograma
- En dieta no cariogénica
- Alto índice de placa
- Sistemáticamente saludable
- Sin aparato de ortodoncia o prostodoncia
Criterio de exclusión:
- Rango de edad menor de 20 o mayor de 50 años
- Pacientes de bajo o moderado riesgo de caries según cariograma
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Paciente con dieta cariogénica
- Participantes con antecedentes de alergia a cualquiera de los medicamentos o productos químicos utilizados en el estudio.
- Pacientes con cualquier antibiótico durante el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pasta dental con flúor
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Régimen con pasta de dientes con flúor
|
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Experimental: pasta dental con flúor y enjuague bucal con clorhexidina
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Régimen que utiliza pasta dental con flúor y enjuague bucal con clorhexidina
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Experimental: pasta dental con flúor, enjuague bucal con clorhexidina, barniz MI
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Régimen que usa pasta dental con flúor, enjuague bucal con clorhexidina, barniz MI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del riesgo de caries
Periodo de tiempo: un promedio de 3 meses
|
será evaluado por cariograma
|
un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones DMF
Periodo de tiempo: un promedio de 12 meses
|
será evaluado por ICDAS
|
un promedio de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Caries dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes dermatológicos
- Agentes cariostáticos
- Desinfectantes
- Fluoruros
- Clorhexidina
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- 1234567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .