Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych schematów zapobiegawczych w parametrach kariogramu i wynikach DMF u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy: randomizowana próba kontrolna

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy zgodnie z testowanym schematem (A), gdzie (A1) reprezentuje uczestników narażonych na pastę do zębów z fluorem, (A2) reprezentuje uczestników narażonych na schemat obejmujący pastę do zębów z fluorem i płyn do płukania ust z chlorheksydyną, a (A3) reprezentuje uczestników narażonych na schemat obejmujący pastę do zębów z fluorem, płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną i lakier fluorkowy MI. Badanie będzie prowadzone przez okres jednego roku, ocena kariogramu będzie dokonywana na dwóch wizytach: pierwsza wizyta (wyjściowa: T0) i druga wizyta (po 3 miesiącach: T2). Ponadto ocena punktacji DMF zostanie przeprowadzona podczas czterech wizyt: pierwszej wizyty (poziom wyjściowy: T0), drugiej wizyty (po 3 miesiącach: T1), trzeciej wizyty (po 6 miesiącach: T2) i ostatniej wizyty (po 12 miesiącach: T3) w celu uzyskania wymaganych danych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Other
      • Giza, Other, Egipt, 8655
        • Howaida Fakhry Fouad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 20-50 lat
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy zdefiniowani na podstawie kariogramowego modelu oceny ryzyka próchnicy
  • Na diecie nie próchnicotwórczej
  • Wysoki wskaźnik płytki nazębnej
  • Systematycznie zdrowy
  • Brak aparatu ortodontycznego lub protetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Przedział wiekowy mniej niż 20 lub więcej niż 50 lat
  • Pacjenci z niskim lub umiarkowanym ryzykiem próchnicy według kariogramu
  • Pacjenci z upośledzoną historią medyczną
  • Pacjent z dietą próchnicotwórczą
  • Uczestnicy z historią alergii na którykolwiek z leków lub substancji chemicznych stosowanych w badaniu
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pasta do zębów z fluorem
Inny: Pasta do zębów z fluorem
stosować pastę do zębów z fluorem
Eksperymentalny: pasta do zębów z fluorem i płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
Inny: pasta do zębów z fluorem i płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
stosować pastę do zębów z fluorem i płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
Eksperymentalny: pasta do zębów z fluorem, płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną, lakier MI
Inny: pasta do zębów z fluorem, płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną, lakier MI
schemat z użyciem pasty do zębów z fluorem, płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną, lakieru MI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka próchnicy
Ramy czasowe: średnio 3 miesiące
zostanie oceniony przez kariogram
średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki DMF
Ramy czasowe: średnio 12 miesięcy
zostanie oceniony przez ICDAS
średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasta do zębów z fluorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj