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Wirksamkeit verschiedener präventiver Therapien bei Kariogrammparametern und DMF-Scores von Patienten mit hohem Kariesrisiko: Eine randomisierte Kontrollstudie

24. Juli 2019 aktualisiert von: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Die Teilnehmer werden gemäß dem getesteten Regime (A) in drei Gruppen eingeteilt, wobei (A1) Teilnehmer darstellt, die Fluorid-Zahnpasta ausgesetzt waren, (A2) Teilnehmer darstellt, die einem Regime einschließlich Fluorid-Zahnpasta und Chlorhexidin-Mundwasser ausgesetzt waren, und (A3) Teilnehmer darstellt, die Fluorid-Zahnpasta ausgesetzt waren Kur einschließlich fluoridhaltiger Zahnpasta, Chlorhexidin-Mundwasser und MI-Fluoridlack. Die Studie wird über einen Zeitraum von einem Jahr durchgeführt. Die Beurteilung des Kariogramms erfolgt in zwei Besuchen: dem ersten Besuch (Ausgangswert: T0) und dem zweiten Besuch (nach 3 Monaten: T2). Darüber hinaus erfolgt die Beurteilung der DMF-Werte in vier Besuchen: erster Besuch (Ausgangswert: T0), zweiter Besuch (nach 3 Monaten: T1), dritter Besuch (nach 6 Monaten: T2) und letzter Besuch (nach 12 Monaten: T3). um die benötigten Daten zu erhalten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Other
      • Giza, Other, Ägypten, 8655
        • Howaida Fakhry Fouad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 20-50 Jahre
  • Patienten mit hohem Kariesrisiko, definiert nach dem Kariogramm-Kariesrisikobewertungsmodell
  • Auf nicht-kariogener Diät
  • Hoher Plaque-Index
  • Mit System gesund
  • Keine kieferorthopädische oder prothetische Apparatur

Ausschlusskriterien:

  • Altersspanne unter 20 oder über 50 Jahren
  • Patienten mit geringem oder mittlerem Kariesrisiko gemäß Kariogramm
  • Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte
  • Patient mit kariogener Diät
  • Teilnehmer mit einer Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente oder Chemikalien
  • Patienten, die im letzten Monat Antibiotika eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fluorid-Zahnpasta
Sonstiges: Fluorid-Zahnpasta
Kur mit fluoridhaltiger Zahnpasta
Experimental: Fluorid-Zahnpasta und Chlorhexidin-Mundwasser
Sonstiges: Fluorid-Zahnpasta und Chlorhexidin-Mundwasser
Behandlung mit fluoridhaltiger Zahnpasta und Chlorhexidin-Mundwasser
Experimental: Fluorid-Zahnpasta, Chlorhexidin-Mundwasser, MI-Lack
Sonstiges: Fluorid-Zahnpasta, Chlorhexidin-Mundwasser, MI-Lack
Behandlung mit fluoridhaltiger Zahnpasta, Chlorhexidin-Mundwasser und MI-Lack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesrisikobewertung
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Monate
wird per Kariogramm ausgewertet
durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DMF-Ergebnisse
Zeitfenster: durchschnittlich 12 Monate
wird von ICDAS ausgewertet
durchschnittlich 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1234567

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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