Eficácia de diferentes regimes preventivos nos parâmetros do cariograma e nas pontuações de DMF de pacientes com alto risco de cárie: um estudo de controle randomizado
24 de julho de 2019 atualizado por: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Os participantes serão divididos em três grupos de acordo com o regime testado (A), onde (A1) representa os participantes expostos ao creme dental com flúor, (A2) representa os participantes expostos ao regime incluindo creme dental com flúor e enxaguatório bucal com clorexidina e (A3) representa os participantes expostos ao regime incluindo creme dental com flúor, colutório de clorexidina e verniz de flúor MI.
O estudo será realizado por um período de um ano, a avaliação do cariograma será feita em duas visitas: primeira visita (baseline: T0) e segunda visita (após 3 meses: T2).
Além disso, a avaliação dos escores de DMF será feita em quatro visitas: primeira visita (linha de base: T0), segunda visita (após 3 meses: T1), terceira visita (após 6 meses: T2) e visita final (após 12 meses: T3) para obter os dados necessários
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Other
-
Giza, Other, Egito, 8655
- Howaida Fakhry Fouad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 20-50 anos
- Pacientes com alto risco de cárie definidos de acordo com o modelo de avaliação de risco de cárie de cariograma
- Em dieta não cariogênica
- Alto índice de placa
- Sistematicamente saudável
- Sem aparelho ortodôntico ou protético
Critério de exclusão:
- Faixa etária menor que 20 ou maior que 50 anos
- Pacientes com baixo ou moderado risco de cárie de acordo com o cariograma
- Pacientes com histórico médico comprometido
- paciente de dieta cariogênica
- Participantes com histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos ou produtos químicos usados no estudo
- Pacientes em uso de antibióticos durante o último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pasta de dente com flúor
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regime usando creme dental com flúor
|
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Experimental: creme dental com flúor e enxaguatório bucal com clorexidina
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regime usando creme dental com flúor e enxaguatório bucal com clorexidina
|
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Experimental: creme dental com flúor, enxaguatório bucal com clorexidina, verniz MI
|
regime usando creme dental com flúor, colutório de clorexidina, verniz MI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de risco de cárie
Prazo: em média 3 meses
|
será avaliado por cariograma
|
em média 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações DMF
Prazo: média de 12 meses
|
será avaliado pelo ICDAS
|
média de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .