Különböző megelőző sémák hatékonysága a cariogram paraméterekben és a nagy fogszuvasodás kockázatú betegek DMF-pontszámaiban: Randomizált kontroll vizsgálat
2019. július 24. frissítette: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 A résztvevőket három csoportra osztják a tesztelt séma szerint (A), ahol (A1) a fluoridos fogkrémnek kitett résztvevőket, (A2) a fluoridos fogkrémet és klórhexidint tartalmazó szájvíznek kitett résztvevőket, és (A3) azokat a résztvevőket, akik fluoridos fogkrém, klórhexidin szájvíz és MI fluorid lakk.
A vizsgálat egy éven keresztül zajlik, a cariogram értékelése két vizit alkalmával történik: az első vizit (alapállapot: T0) és a második vizit (3 hónap után: T2).
Ezen túlmenően a DMF-pontszámok értékelése négy látogatás során történik: első látogatás (alapvonal: T0), második vizit (3 hónap után: T1), harmadik vizit (6 hónap után: T2) és utolsó vizit (12 hónap után: T3) a szükséges adatok beszerzéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Other
-
Giza, Other, Egyiptom, 8655
- Howaida Fakhry Fouad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 20-50 év
- A cariogram fogszuvasodás kockázatbecslési modellje szerint meghatározott magas caries kockázatú betegek
- Nem cariogen diétán
- Magas plakk index
- Szisztematikusan egészséges
- Nincs fogszabályozási vagy fogpótlási készülék
Kizárási kritériumok:
- Korhatár 20 év alatti vagy 50 év felett
- Alacsony vagy mérsékelt fogszuvasodás kockázatú betegek a cariogram szerint
- Betegek, akiknek kórtörténete sérült
- Cariogén diétás beteg
- Azok a résztvevők, akiknek kórtörténetében allergiás a vizsgálatban használt gyógyszerek vagy vegyszerek bármelyikére
- Az elmúlt hónapban bármilyen antibiotikumot szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fluoros fogkrém
|
fluoridos fogkrém használatával
|
|
Kísérleti: fluoridos fogkrém és klórhexidin szájvíz
|
fluoridos fogkrém és klórhexidin szájvíz használatával
|
|
Kísérleti: fluoridos fogkrém, klórhexidin szájvíz, MI lakk
|
fluoridos fogkrém, klórhexidin szájvíz, MI lakk használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogszuvasodás kockázatának felmérése
Időkeret: átlagosan 3 hónap
|
cariogram fogja értékelni
|
átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DMF pontszámok
Időkeret: átlagosan 12 hónap
|
az ICDAS fogja értékelni
|
átlagosan 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .