Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ehkäisevien hoito-ohjelmien tehokkuus korkean kariesriskin potilaiden kariogrammiparametreissa ja DMF-pisteissä: satunnaistettu kontrollikoe

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään testatun hoito-ohjelman (A) mukaan, joissa (A1) edustaa osallistujia, jotka ovat altistuneet fluorihammastahnalle, (A2) edustavat osallistujia, jotka ovat altistuneet hoito-ohjelmalle, mukaan lukien fluorihammastahna ja klooriheksidiini-suuvesi, ja (A3) edustaa osallistujia, jotka ovat altistuneet fluorihammastahnalle. hoito, mukaan lukien fluorihammastahna, klooriheksidiini-suuvesi ja MI-fluoridilakka. Tutkimus toteutetaan vuoden ajan, kariogrammin arviointi tehdään kahdella käynnillä: ensimmäinen käynti (perustila: T0) ja toinen käynti (3 kuukauden kuluttua: T2). Lisäksi DMF-pisteet arvioidaan neljällä käynnillä: ensimmäinen käynti (perus: T0), toinen käynti (3 kuukauden kuluttua: T1), kolmas käynti (6 kuukauden kuluttua: T2) ja viimeinen käynti (12 kuukauden kuluttua: T3) saadaksesi tarvittavat tiedot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Other
      • Giza, Other, Egypti, 8655
        • Howaida Fakhry Fouad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 20-50 vuotta
  • Korkean kariesriskin potilaat, jotka on määritelty kariogrammin kariesriskin arviointimallin mukaisesti
  • Ei-kariogeenisellä ruokavaliolla
  • Korkea plakkiindeksi
  • Järjestelmällisesti terve
  • Ei oikomis- tai protentistisia laitteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikähaarukka alle 20 tai yli 50 vuotta
  • Kariogrammin mukaan matala tai kohtalainen kariesriski
  • Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria
  • Kariogeeninen ruokavalio potilas
  • Osallistujat, jotka ovat olleet allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai kemikaalille
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fluorihammastahna
Muut: Fluorihammastahna
hoito fluorihammastahnalla
Kokeellinen: fluorihammastahna ja klooriheksidiini suuvesi
Muut: fluorihammastahna ja klooriheksidiini suuvesi
fluorihammastahnaa ja klooriheksidiiniä sisältävää suuvettä
Kokeellinen: fluorihammastahna, klooriheksidiini-suuvesi, MI-lakka
Muut: fluorihammastahna, klooriheksidiini-suuvesi, MI-lakka
hoito fluorihammastahnalla, klooriheksidiinisuuvedellä, MI-lakalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariesriskin arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
arvioidaan kariogrammilla
keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DMF tulokset
Aikaikkuna: keskimäärin 12 kuukautta
ICDAS arvioi
keskimäärin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234567

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa