Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige forebyggende regimer i kariogramparametre og DMF-score for patienter med høj cariesrisiko: et randomiseret kontrolforsøg

24. juli 2019 opdateret af: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper i henhold til den testede kur (A), hvor (A1) repræsenterer deltagere udsat for fluortandpasta, (A2) repræsenterer deltagere udsat for kur inklusive fluortandpasta og klorhexidin mundskyl og (A3) repræsenterer deltagere udsat for kur inklusive fluortandpasta, klorhexidin mundskyl og MI fluorlak. Undersøgelsen vil blive gennemført over en periode på et år, vurdering af kariogram vil blive udført i to besøg: første besøg (baseline: T0) og andet besøg (efter 3 måneder: T2). Derudover vil vurdering af DMF-score blive foretaget i fire besøg: første besøg (baseline: T0), andet besøg (efter 3 måneder: T1), tredje besøg (efter 6 måneder: T2) og sidste besøg (efter 12 måneder: T3) for at få de nødvendige data

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Other
      • Giza, Other, Egypten, 8655
        • Howaida Fakhry Fouad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 20-50 år
  • Patienter med høj cariesrisiko defineret i henhold til cariesrisikovurderingsmodel
  • På ikke-cariogen diæt
  • Højt plakindeks
  • Systematisk sund
  • Ingen ortodontisk eller proteseudstyr

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersgruppe under 20 eller mere end 50 år
  • Patienter med lav eller moderat cariesrisiko ifølge kariogram
  • Patienter med en kompromitteret sygehistorie
  • Cariogen diætpatient
  • Deltagere med en historie med allergi over for nogen af ​​de lægemidler eller kemikalier, der blev brugt i undersøgelsen
  • Patienter på antibiotika i løbet af den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fluor tandpasta
Andet: Fluor tandpasta
behandling med fluortandpasta
Eksperimentel: fluortandpasta og klorhexidin mundskyl
Andet: fluortandpasta og klorhexidin mundskyl
behandling med fluortandpasta og klorhexidin mundskyl
Eksperimentel: fluortandpasta, klorhexidin mundskyl, MI lak
Andet: fluortandpasta, klorhexidin mundskyl, MI lak
behandling med fluortandpasta, klorhexidin mundskyl, MI lak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries risikovurdering
Tidsramme: i gennemsnit 3 måneder
vil blive evalueret ved kariogram
i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DMF scorer
Tidsramme: i gennemsnit 12 måneder
vil blive evalueret af ICDAS
i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fluor tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner