Effektiviteten av olika förebyggande regimer i kariogramparametrar och DMF-poäng hos patienter med hög kariesrisk: ett randomiserat kontrollförsök
24 juli 2019 uppdaterad av: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Deltagare kommer att delas in i tre grupper enligt den testade kuren (A), där (A1) representerar deltagare exponerade för fluortandkräm, (A2) representerar deltagare som exponerats för kurer inklusive fluortandkräm och klorhexidin munvatten och (A3) representerar deltagare som exponerats för behandling inklusive fluortandkräm, klorhexidinmunvatten och MI-fluorlack.
Studien kommer att genomföras under en period av ett år, bedömning av kariogram kommer att göras i två besök: första besök (baslinje: T0) och andra besök (efter 3 månader: T2).
Dessutom kommer bedömning av DMF-poäng att göras vid fyra besök: första besöket (baslinje: T0), andra besöket (efter 3 månader: T1), tredje besöket (efter 6 månader: T2) och sista besöket (efter 12 månader: T3) för att få de nödvändiga uppgifterna
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Other
-
Giza, Other, Egypten, 8655
- Howaida Fakhry Fouad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 20-50 år
- Patienter med hög kariesrisk definierade enligt kariesriskmodell för kariesriskbedömning
- På icke-kariogen kost
- Högt plackindex
- Systematiskt frisk
- Ingen ortodontisk eller protesapparat
Exklusions kriterier:
- Åldersintervall mindre än 20 eller mer än 50 år
- Patienter med låg eller måttlig kariesrisk enligt kariogram
- Patienter med en komprometterad medicinsk historia
- Cariogen dietpatient
- Deltagare med en historia av allergi mot något av de läkemedel eller kemikalier som används i studien
- Patienter på antibiotika under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fluor tandkräm
|
behandling med fluortandkräm
|
|
Experimentell: fluortandkräm och klorhexidin munvatten
|
behandling med fluortandkräm och klorhexidin munvatten
|
|
Experimentell: fluortandkräm, klorhexidin munvatten, MI-lack
|
behandling med fluortandkräm, klorhexidinmunvatten, MI-lack
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kariesriskbedömning
Tidsram: i genomsnitt 3 månader
|
kommer att utvärderas med kariogram
|
i genomsnitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DMF gör poäng
Tidsram: i genomsnitt 12 månader
|
kommer att utvärderas av ICDAS
|
i genomsnitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1234567
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .