Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých preventivních režimů v parametrech kariogramu a skóre DMF u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu: Randomizovaná kontrolní studie

24. července 2019 aktualizováno: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Účastníci budou rozděleni do tří skupin podle testovaného režimu (A), kde (A1) představuje účastníky vystavené fluoridové zubní pastě, (A2) představuje účastníky vystavené režimu zahrnujícímu fluoridovou zubní pastu a ústní vodu chlorhexidin a (A3) představuje účastníky vystavené režim zahrnující fluoridovou zubní pastu, ústní vodu chlorhexidin a lak MI fluorid. Studie bude probíhat po dobu jednoho roku, hodnocení kariogramu bude provedeno ve dvou návštěvách: první návštěva (výchozí stav: T0) a druhá návštěva (po 3 měsících: T2). Kromě toho bude hodnocení DMF skóre provedeno ve čtyřech návštěvách: první návštěva (základní hodnota: T0), druhá návštěva (po 3 měsících: T1), třetí návštěva (po 6 měsících: T2) a poslední návštěva (po 12 měsících: T3). k získání požadovaných údajů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Other
      • Giza, Other, Egypt, 8655
        • Howaida Fakhry Fouad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 20-50 let
  • Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu definovaní podle modelu hodnocení rizika kariogramu
  • Na nekariogenní dietě
  • Vysoký index plaku
  • Systematicky zdravé
  • Žádný ortodontický nebo protetický aparát

Kritéria vyloučení:

  • Věkové rozmezí méně než 20 nebo více než 50 let
  • Pacienti s nízkým nebo středním rizikem kazu podle kariogramu
  • Pacienti s narušenou anamnézou
  • Pacient s kariogenní dietou
  • Účastníci s anamnézou alergie na kterýkoli z léků nebo chemikálií používaných ve studii
  • Pacienti užívající během posledního měsíce jakákoli antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fluoridová zubní pasta
Jiný: Fluoridová zubní pasta
režim s použitím fluoridové zubní pasty
Experimentální: fluoridová zubní pasta a ústní voda chlorhexidin
Jiný: fluoridová zubní pasta a ústní voda chlorhexidin
režim s použitím fluoridové zubní pasty a ústní vody s chlorhexidinem
Experimentální: fluoridová zubní pasta, ústní voda chlorhexidin, lak MI
Jiný: fluoridová zubní pasta, ústní voda chlorhexidin, lak MI
režim s použitím fluoridové zubní pasty, ústní vody chlorhexidinu, laku MI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizika zubního kazu
Časové okno: v průměru 3 měsíce
bude hodnocena kariogramem
v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DMF boduje
Časové okno: v průměru 12 měsíců
bude vyhodnocena ICDAS
v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234567

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluoridová zubní pasta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit