Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van verschillende preventieve regimes in cariogramparameters en DMF-scores van patiënten met een hoog cariësrisico: een gerandomiseerde controlestudie

24 juli 2019 bijgewerkt door: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Deelnemers worden verdeeld in drie groepen volgens het geteste schema (A), waarbij (A1) staat voor deelnemers die zijn blootgesteld aan fluoridetandpasta, (A2) staat voor deelnemers die zijn blootgesteld aan een schema met fluoridetandpasta en chloorhexidine-mondwater en (A3) staat voor deelnemers die zijn blootgesteld aan regime inclusief fluoridetandpasta, chloorhexidine mondwater en MI fluoridevernis. Het onderzoek zal over een periode van een jaar worden uitgevoerd, de beoordeling van het cariogram zal in twee bezoeken plaatsvinden: eerste bezoek (baseline: T0) en tweede bezoek (na 3 maanden: T2). Daarnaast worden de DMF-scores beoordeeld in vier bezoeken: eerste bezoek (baseline: T0), tweede bezoek (na 3 maanden: T1), derde bezoek (na 6 maanden: T2) en laatste bezoek (na 12 maanden: T3). om de benodigde gegevens te verkrijgen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Other
      • Giza, Other, Egypte, 8655
        • Howaida Fakhry Fouad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie 20-50 jaar
  • Patiënten met een hoog cariësrisico gedefinieerd volgens het cariogram-cariësrisicobeoordelingsmodel
  • Op niet-cariogeen dieet
  • Hoge plaque-index
  • Systematisch gezond
  • Geen orthodontisch of prothetisch apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdscategorie minder dan 20 of meer dan 50 jaar
  • Patiënten met een laag of matig cariësrisico volgens het cariogram
  • Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis
  • Cariogene dieetpatiënt
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van allergie voor een van de medicijnen of chemicaliën die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Patiënten die de afgelopen maand antibiotica hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fluoride tandpasta
Ander: Fluoride tandpasta
regime met fluoridetandpasta
Experimenteel: fluoride tandpasta en chloorhexidine mondwater
Ander: fluoride tandpasta en chloorhexidine mondwater
regime met fluoridetandpasta en mondwater met chloorhexidine
Experimenteel: fluoride tandpasta, chloorhexidine mondwater, MI vernis
Ander: fluoride tandpasta, chloorhexidine mondwater, MI vernis
regime met fluoridetandpasta, mondwater met chloorhexidine, MI-vernis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicobeoordeling van cariës
Tijdsspanne: gemiddeld 3 maanden
zal per cariogram worden beoordeeld
gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DMF-scores
Tijdsspanne: gemiddeld 12 maanden
zal worden geëvalueerd door ICDAS
gemiddeld 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1234567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren