Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av forskjellige forebyggende regimer i kariogramparametre og DMF-score for pasienter med høy kariesrisiko: en randomisert kontrollforsøk

24. juli 2019 oppdatert av: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Deltakere vil bli delt inn i tre grupper i henhold til testet kur (A), der (A1) representerer deltakere eksponert for fluortannkrem, (A2) representerer deltakere utsatt for kur inkludert fluortannkrem og klorheksidin munnvann og (A3) representerer deltakere utsatt for regime inkludert fluortannkrem, klorheksidin munnvann og MI fluorlakk. Studien vil bli gjennomført over en periode på ett år, vurdering av kariogram vil bli gjort i to besøk: første besøk (grunnlinje: T0) og andre besøk (etter 3 måneder: T2). I tillegg vil vurdering av DMF-score gjøres i fire besøk: første besøk (grunnlinje: T0), andre besøk (etter 3 måneder: T1), tredje besøk (etter 6 måneder: T2) og siste besøk (etter 12 måneder: T3) for å få de nødvendige dataene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Other
      • Giza, Other, Egypt, 8655
        • Howaida Fakhry Fouad
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning 20-50 år
  • Pasienter med høy kariesrisiko definert i henhold til kariesrisikovurderingsmodell
  • På ikke-kariogent kosthold
  • Høy plakkindeks
  • Systematisk sunn
  • Ingen kjeveortopedisk eller proteseapparat

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersspenning mindre enn 20 eller mer enn 50 år
  • Pasienter med lav eller moderat kariesrisiko i henhold til kariogram
  • Pasienter med en kompromittert sykehistorie
  • Kariogen diettpasient
  • Deltakere med en historie med allergi mot noen av stoffene eller kjemikaliene som ble brukt i studien
  • Pasienter på antibiotika i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fluor tannkrem
Annen: Fluor tannkrem
kur med fluortannkrem
Eksperimentell: fluortannkrem og klorhexidin munnvann
Annen: fluortannkrem og klorhexidin munnvann
kur med fluortannkrem og klorheksidin munnvann
Eksperimentell: fluortannkrem, klorheksidin munnvann, MI lakk
Annen: fluortannkrem, klorheksidin munnvann, MI lakk
kur med fluortannkrem, klorheksidin munnvann, MI-lakk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kariesrisikovurdering
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
vil bli evaluert med kariogram
gjennomsnittlig 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DMF scorer
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 måneder
vil bli evaluert av ICDAS
gjennomsnittlig 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1234567

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fluor tannkrem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere