Efficacité de différents régimes préventifs dans les paramètres du cariogramme et les scores DMF des patients à risque élevé de caries : un essai contrôlé randomisé
24 juillet 2019 mis à jour par: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University
66 Les participants seront divisés en trois groupes selon le régime testé (A), où (A1) représente les participants exposés à un dentifrice au fluorure, (A2) représente les participants exposés à un régime comprenant un dentifrice au fluorure et un rince-bouche à la chlorhexidine et (A3) représente les participants exposés à traitement comprenant un dentifrice au fluorure, un bain de bouche à la chlorhexidine et un vernis au fluorure MI.
L'étude se déroulera sur une période d'un an, l'évaluation du cariogramme se fera en deux visites : première visite (baseline : T0) et deuxième visite (après 3 mois : T2).
De plus, l'évaluation des scores DMF se fera en quatre visites : première visite (baseline : T0), deuxième visite (après 3 mois : T1), troisième visite (après 6 mois : T2) et visite finale (après 12 mois : T3) pour obtenir les données nécessaires
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Other
-
Giza, Other, Egypte, 8655
- Howaida Fakhry Fouad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 20-50 ans
- Patients à haut risque de carie définis selon le modèle d'évaluation du risque de carie par cariogramme
- Sous régime non cariogène
- Indice de plaque élevé
- Systématiquement sain
- Aucun appareil orthodontique ou prosthodontique
Critère d'exclusion:
- Tranche d'âge moins de 20 ans ou plus de 50 ans
- Patients à risque carieux faible ou modéré selon le cariogramme
- Patients aux antécédents médicaux compromis
- Patient régime cariogène
- Participants ayant des antécédents d'allergie à l'un des médicaments ou produits chimiques utilisés dans l'étude
- Patients sous antibiotiques au cours du mois précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Dentifrice fluoré
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régime utilisant un dentifrice au fluor
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Expérimental: dentifrice au fluor et rince-bouche à la chlorhexidine
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régime utilisant un dentifrice au fluor et un rince-bouche à la chlorhexidine
|
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Expérimental: dentifrice au fluor, rince-bouche à la chlorhexidine, vernis MI
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traitement utilisant un dentifrice au fluor, un bain de bouche à la chlorhexidine, un vernis MI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du risque de carie
Délai: en moyenne 3 mois
|
sera évalué par cariogramme
|
en moyenne 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores DMF
Délai: une moyenne de 12 mois
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sera évalué par l'ICDAS
|
une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Première publication (Réel)
25 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Déminéralisation des dents
- Maladies dentaires
- Caries dentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents protecteurs
- Agents dermatologiques
- Agents cariostatiques
- Désinfectants
- Fluorures
- Chlorhexidine
- Gluconate de chlorhexidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .