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磁気制御カプセル胃カメラによる上部消化管がんのスクリーニングのための医療コンソーシアム

2019年7月24日 更新者：Yanqing Li
私たちの研究の目的は、磁気制御カプセル胃鏡検査による上部消化管がんのスクリーニングに関する医療コンソーシアムの有効性と実現可能性を実証することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者らは、磁気制御カプセル胃カメラ (MCCG) を用いた上部消化管がん (MCSC) のスクリーニングに関する医療コンソーシアムの有効性と実現可能性を評価するための予測コホート研究を設計しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 募集
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療コンソーシアムでの健康診断のための磁気制御カプセル胃内視鏡検査を受ける無症状の被験者。
  • -インフォームドコンセントを与えることができる被験者

除外基準:

  • 腸狭窄、閉塞、または瘻の疑いまたは既知;
  • 腹部手術を受け入れることを拒否することができない;
  • 嚥下障害または胃麻痺;
  • 胃腸疾患の既往;
  • ペースメーカー、植込み型心臓除細動器、またはその他の植込み型電気医療機器を使用している;
  • カプセルが排出されたことが確認されない限り、MCCG を飲み込んでから 7 日以内に標準的な磁気共鳴画像検査を受ける必要があります。
  • 医療スタッフによって評価された、含めるのに適していないその他の要因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：医療コンソーシアム
上部消化管がん検診医療コンソーシアム（MCSC）の参加者
他の：医療コンソーシアム
MCSCの事前定義されたプロトコルに従って、コーディネーターによる集中的なフォローアップを受けた被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胃がんや食道がんを含む上部消化管がんの発生率。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
上部消化管の限局性病変
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠：12ヶ月
安全性評価
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yanqing Li

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月31日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月24日

最初の投稿 (実際)

2019年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019SDU-QILU-150

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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