Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk konsortium for screening av øvre gastrointestinale kreftformer med magnetisk kontrollert kapselgastroskopi

24. juli 2019 oppdatert av: Yanqing Li
Målet med vår studie var å demonstrere effektiviteten og gjennomførbarheten til det medisinske konsortiet for screening av øvre gastrointestinale kreftformer med magnetisk kontrollert kapselgastroskopi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien utformet etterforskerne en prospektiv kohortstudie for å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten til medisinsk konsortium for screening av øvre gastrointestinale kreftformer (MCSC) med magnetisk kontrollert kapselgastroskopi (MCCG).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • asymptomatiske personer gjennomgår magnetisk kontrollert kapselgastroskopi for helsesjekk i medisinsk konsotium;
  • forsøkspersoner som kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mistenkt eller kjent tarmstenose, obstruksjon eller fistel;
  • inoperabilitet ved å nekte å akseptere noen abdominal kirurgi;
  • dysfagi eller gastrisk lammelse;
  • tidligere historie med gastrointestinal sykdom;
  • med pacemaker, implantert hjertedefibrillator eller andre implanterte elektromedisinske enheter;
  • behov for standard magnetisk resonanstomografiundersøkelse innen syv dager etter svelging av MCCG, med mindre kapselen er bekreftet å ha blitt utskilt;
  • andre faktorer som ikke er egnet for inkludering evaluert av medisinske ting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Medisinsk konsortium
emner involvert i medisinsk konsortium for screening av øvre gastrointestinale kreft (MCSC)
forsøkspersoner fikk intensiv oppfølging av koordinatorer i henhold til den forhåndsdefinerte protokollen til MCSC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av øvre gastrointestinale kreftformer, inkludert magekreft og spiserørskreft.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
de fokale lesjonene i den øvre mage-tarmkanalen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hendelser
Tidsramme: 12 måneder
sikkerhetsvurdering
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i magen

Kliniske studier på Medisinsk konsortium

3
Abonnere