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Consorcio médico para la detección de cánceres gastrointestinales superiores con cápsula gastroscópica controlada magnéticamente

24 de julio de 2019 actualizado por: Yanqing Li
El objetivo de nuestro estudio fue demostrar la eficacia y viabilidad del consorcio médico para la detección de cánceres gastrointestinales superiores con gastroscopia de cápsula controlada magnéticamente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores diseñaron un estudio de cohorte prospectivo para evaluar la eficacia y viabilidad del consorcio médico para la detección de cánceres gastrointestinales superiores (MCSC) con gastroscopia de cápsula controlada magnéticamente (MCCG).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos asintomáticos sometidos a gastroscopia con cápsula controlada magnéticamente para control de salud en consotium médico;
  • sujetos capaces de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • estenosis intestinal, obstrucción o fístula sospechada o conocida;
  • inoperabilidad de negarse a aceptar cualquier cirugía abdominal;
  • disfagia o parálisis gástrica;
  • historia previa de enfermedad gastrointestinal;
  • con marcapasos, desfibrilador cardíaco implantado u otros dispositivos electromédicos implantados;
  • necesidad de un examen estándar de imágenes por resonancia magnética dentro de los siete días posteriores a la ingestión del MCCG, a menos que se confirme que la cápsula se excretó;
  • otros factores que no son adecuados para su inclusión evaluados por material médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Consorcio Médico
sujetos involucrados en consorcio médico para la detección de cánceres gastrointestinales superiores (MCSC)
Otro: Consorcio Médico
los sujetos recibieron un seguimiento intensivo por parte de los coordinadores de acuerdo con el protocolo predefinido de MCSC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la incidencia de cánceres gastrointestinales superiores, incluidos el cáncer gástrico y el cáncer de esófago.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
las lesiones focales del tracto gastrointestinal superior
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluación de la seguridad
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yanqing Li

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019SDU-QILU-150

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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