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Consorzio medico per lo screening dei tumori del tratto gastrointestinale superiore con gastroscopia a capsula controllata magneticamente

24 luglio 2019 aggiornato da: Yanqing Li
Lo scopo del nostro studio era dimostrare l'efficacia e la fattibilità del consorzio medico per lo screening dei tumori del tratto gastrointestinale superiore con gastroscopia a capsula controllata magneticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno progettato uno studio di coorte prospettico per valutare l'efficacia e la fattibilità del consorzio medico per lo screening dei tumori del tratto gastrointestinale superiore (MCSC) con gastroscopia a capsula a controllo magnetico (MCCG).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti asintomatici sottoposti a gastroscopia con capsule a controllo magnetico per controllo sanitario in consorzio medico;
  • soggetti in grado di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • stenosi, ostruzione o fistola intestinale sospetta o nota;
  • inoperabilità del rifiuto di accettare qualsiasi intervento chirurgico addominale;
  • disfagia o paralisi gastrica;
  • precedente storia di malattia gastrointestinale;
  • con pacemaker, defibrillatore cardiaco impiantato o altri dispositivi elettromedicali impiantati;
  • necessità di un esame di risonanza magnetica standard entro sette giorni dall'ingestione dell'MCCG, a meno che non si confermi che la capsula è stata escreta;
  • altri fattori che non sono adatti per l'inclusione valutati da roba medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Consorzio Medico
soggetti coinvolti nel consorzio medico per lo screening dei tumori del tratto gastrointestinale superiore (MCSC)
Altro: Consorzio Medico
i soggetti hanno ricevuto un follow-up intensivo da parte dei coordinatori secondo il protocollo predefinito di MCSC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza di tumori del tratto gastrointestinale superiore, tra cui il cancro gastrico e il cancro esofageo.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
le lesioni focali del tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
valutazione della sicurezza
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yanqing Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019SDU-QILU-150

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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