Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsorcjum medyczne ds. badań przesiewowych w kierunku raka górnego odcinka przewodu pokarmowego za pomocą sterowanej magnetycznie gastroskopii kapsułkowej

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Yanqing Li
Celem naszego badania było wykazanie skuteczności i wykonalności konsorcjum medycznego do badań przesiewowych nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego za pomocą magnetycznie sterowanej gastroskopii kapsułkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zaprojektowali prospektywne badanie kohortowe w celu oceny skuteczności i wykonalności konsorcjum medycznego do badań przesiewowych raka górnego odcinka przewodu pokarmowego (MCSC) za pomocą magnetycznie kontrolowanej gastroskopii kapsułkowej (MCCG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby bezobjawowe poddawane gastroskopii kapsułkowej kontrolowanej magnetycznie w celu sprawdzenia stanu zdrowia w konsorcjum medycznym;
  • osób zdolnych do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzewane lub rozpoznane zwężenie jelit, niedrożność lub przetoka;
  • nieoperacyjność odmowy przyjęcia jakiejkolwiek operacji jamy brzusznej;
  • dysfagia lub porażenie żołądka;
  • wcześniejsza historia chorób żołądkowo-jelitowych;
  • z rozrusznikiem serca, wszczepionym defibrylatorem serca lub innym wszczepionym urządzeniem elektromedycznym;
  • konieczność standardowego badania rezonansem magnetycznym w ciągu siedmiu dni po połknięciu MCCG, chyba że potwierdzono, że kapsułka została wydalona;
  • inne czynniki, które nie nadają się do włączenia ocenione przez personel medyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Konsorcjum Medyczne
podmioty zrzeszone w konsorcjum medycznym do badań przesiewowych w kierunku raka górnego odcinka przewodu pokarmowego (MCSC)
Inny: Konsorcjum Medyczne
pacjenci byli poddawani intensywnej obserwacji przez koordynatorów zgodnie z ustalonym protokołem MCSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapadalność na nowotwory górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym raka żołądka i raka przełyku.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany ogniskowe górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena bezpieczeństwa
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yanqing Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019SDU-QILU-150

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Żołądka

Badania kliniczne na Konsorcjum Medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj