- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04032353
Medicinskt konsortium för screening av övre gastrointestinala cancer med magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi
24 juli 2019 uppdaterad av: Yanqing Li
Syftet med vår studie var att demonstrera effektiviteten och genomförbarheten av det medicinska konsortiet för screening av övre gastrointestinala cancerformer med magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie utformade utredarna en prospektiv kohortstudie för att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av medicinska konsortium för screening av övre gastrointestinala cancerformer (MCSC) med magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi (MCCG).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yanqing Li, PhD, MD
- Telefonnummer: 86-531-82169236
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- asymtomatiska försökspersoner genomgår magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi för hälsokontroll i medicinskt konsotium;
- försökspersoner som kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- misstänkt eller känd tarmstenos, obstruktion eller fistel;
- inoperabilitet av vägran att acceptera någon bukkirurgi;
- dysfagi eller magförlamning;
- tidigare historia av gastrointestinala sjukdomar;
- med pacemaker, implanterad hjärtdefibrillator eller andra implanterade elektromedicinska apparater;
- behov av standardundersökning med magnetisk resonanstomografi inom sju dagar efter att ha svalt MCCG, såvida inte kapseln har bekräftats ha utsöndrats;
- andra faktorer som inte är lämpliga för inkludering utvärderade av medicinska saker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Medicinskt konsortium
ämnen involverade i medicinskt konsortium för screening av övre gastrointestinala cancer (MCSC)
|
försökspersonerna fick intensiv uppföljning av samordnare enligt det fördefinierade protokollet från MCSC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomsten av övre gastrointestinala cancerformer, inklusive magcancer och matstrupscancer.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
de fokala lesionerna i övre mag-tarmkanalen
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
negativa händelser
Tidsram: 12 månader
|
säkerhetsbedömning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019SDU-QILU-150
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer i magen
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadFusion of Spine, Lumbar Region
Kliniska prövningar på Medicinskt konsortium
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuBeroende, opioid
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuGeriatri | Medicinsk onkologi | Kritiska vägar | Digital teknologiBelgien
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk afasiFörenta staterna
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAvslutadBehandling Resistent depression | Unipolär depressionFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandeNeuralrörsdefekterFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadInflammation | Axial spondyloartrit | Central sensibiliseringKalkon
-
University of WashingtonAvslutadHypertrofisk ärrbildning efter brännskadaFörenta staterna
-
Altura Medical Inc.OkändAbdominala aortaaneurysmChile, Lettland