用磁控胶囊胃镜筛查上消化道癌的医学联合会
2019年7月24日 更新者：Yanqing Li
我们研究的目的是证明医疗联盟使用磁控胶囊胃镜筛查上消化道癌症的有效性和可行性。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究者设计了一项前瞻性队列研究，以评估医学联盟使用磁控胶囊胃镜（MCCG）筛查上消化道癌症（MCSC）的有效性和可行性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无症状受试者在医疗联合体接受磁控胶囊胃镜健康检查；
- 受试者能够给予知情同意
排除标准：
- 疑似或已知的肠狭窄、梗阻或瘘管；
- 无法手术拒绝接受任何腹部手术；
- 吞咽困难或胃麻痹；
- 既往胃肠道疾病史；
- 装有起搏器、植入式心脏除颤器或其他植入式电子医疗设备；
- 吞服MCCG后7天内需要进行标准磁共振成像检查，除非确认胶囊已排出体外；
- 医疗人员评价的其他不适合纳入的因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：医疗联盟
参与上消化道癌筛查医学联合会（MCSC）的受试者
|
根据 MCSC 的预定义协议，协调员对受试者进行了深入的跟进
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
上消化道癌症的发病率，包括胃癌和食道癌。
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
上消化道局灶性病变
大体时间：12个月
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：12个月
|
安全评估
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月31日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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