Consortium médical pour le dépistage des cancers gastro-intestinaux supérieurs par gastroscopie par capsule à contrôle magnétique
24 juillet 2019 mis à jour par: Yanqing Li
Le but de notre étude était de démontrer l'efficacité et la faisabilité du consortium médical pour le dépistage des cancers gastro-intestinaux supérieurs par gastroscopie capsulaire contrôlée magnétiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs ont conçu une étude de cohorte prospective pour évaluer l'efficacité et la faisabilité d'un consortium médical pour le dépistage des cancers gastro-intestinaux supérieurs (MCSC) par gastroscopie à capsule magnétiquement contrôlée (MCCG).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets asymptomatiques subissant une gastroscopie par capsule magnétiquement contrôlée pour un bilan de santé dans un consotium médical ;
- sujets capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- sténose, obstruction ou fistule intestinale suspectée ou connue ;
- inopérabilité du refus d'accepter toute chirurgie abdominale ;
- dysphagie ou paralysie gastrique;
- antécédents de maladie gastro-intestinale ;
- avec stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implanté ou autres dispositifs électromédicaux implantés ;
- nécessité d'un examen standard d'imagerie par résonance magnétique dans les sept jours suivant l'ingestion du MCCG, à moins qu'il ne soit confirmé que la capsule a été excrétée ;
- autres facteurs qui ne conviennent pas à l'inclusion évalués par des trucs médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Consortium médical
sujets impliqués dans un consortium médical pour le dépistage des cancers gastro-intestinaux supérieurs (MCSC)
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les sujets ont reçu un suivi intensif par des coordonnateurs selon le protocole prédéfini du MCSC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'incidence des cancers gastro-intestinaux supérieurs, y compris le cancer gastrique et le cancer de l'œsophage.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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les lésions focales du tractus gastro-intestinal supérieur
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
événements indésirables
Délai: 12 mois
|
évaluation de sécurité
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Première publication (Réel)
25 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019SDU-QILU-150
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .