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Consortium médical pour le dépistage des cancers gastro-intestinaux supérieurs par gastroscopie par capsule à contrôle magnétique

24 juillet 2019 mis à jour par: Yanqing Li
Le but de notre étude était de démontrer l'efficacité et la faisabilité du consortium médical pour le dépistage des cancers gastro-intestinaux supérieurs par gastroscopie capsulaire contrôlée magnétiquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs ont conçu une étude de cohorte prospective pour évaluer l'efficacité et la faisabilité d'un consortium médical pour le dépistage des cancers gastro-intestinaux supérieurs (MCSC) par gastroscopie à capsule magnétiquement contrôlée (MCCG).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets asymptomatiques subissant une gastroscopie par capsule magnétiquement contrôlée pour un bilan de santé dans un consotium médical ;
  • sujets capables de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • sténose, obstruction ou fistule intestinale suspectée ou connue ;
  • inopérabilité du refus d'accepter toute chirurgie abdominale ;
  • dysphagie ou paralysie gastrique;
  • antécédents de maladie gastro-intestinale ;
  • avec stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implanté ou autres dispositifs électromédicaux implantés ;
  • nécessité d'un examen standard d'imagerie par résonance magnétique dans les sept jours suivant l'ingestion du MCCG, à moins qu'il ne soit confirmé que la capsule a été excrétée ;
  • autres facteurs qui ne conviennent pas à l'inclusion évalués par des trucs médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Consortium médical
sujets impliqués dans un consortium médical pour le dépistage des cancers gastro-intestinaux supérieurs (MCSC)
les sujets ont reçu un suivi intensif par des coordonnateurs selon le protocole prédéfini du MCSC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'incidence des cancers gastro-intestinaux supérieurs, y compris le cancer gastrique et le cancer de l'œsophage.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
les lésions focales du tractus gastro-intestinal supérieur
Délai: 12 mois
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements indésirables
Délai: 12 mois
évaluation de sécurité
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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