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Consórcio médico para triagem de cânceres gastrointestinais superiores com gastroscopia de cápsula controlada magneticamente

24 de julho de 2019 atualizado por: Yanqing Li
O objetivo do nosso estudo foi demonstrar a eficácia e viabilidade do consórcio médico para a triagem de cânceres gastrointestinais superiores com gastroscopia de cápsula magneticamente controlada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores projetaram um estudo de coorte prospectivo para avaliar a eficácia e a viabilidade do consórcio médico para a triagem de cânceres gastrointestinais superiores (MCSC) com gastroscopia por cápsula magneticamente controlada (MCCG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos assintomáticos submetidos a gastroscopia por cápsula magneticamente controlada para check-up de saúde em consócio médico;
  • sujeitos capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • estenose, obstrução ou fístula intestinal suspeita ou conhecida;
  • inoperância de recusa em aceitar qualquer cirurgia abdominal;
  • disfagia ou paralisia gástrica;
  • história prévia de doença gastrointestinal;
  • com marca-passo, desfibrilador cardíaco implantado ou outros dispositivos eletromédicos implantados;
  • necessidade de exame de ressonância magnética padrão em até sete dias após a ingestão do MCCG, a menos que seja confirmada a excreção da cápsula;
  • outros fatores que não são adequados para inclusão avaliados por material médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Consórcio Médico
indivíduos envolvidos em consórcio médico para triagem de cânceres gastrointestinais superiores (MCSC)
Outro: Consórcio Médico
os sujeitos receberam acompanhamento intensivo pelos coordenadores de acordo com o protocolo pré-definido do MCSC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a incidência de cânceres gastrointestinais superiores, incluindo câncer gástrico e câncer de esôfago.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
as lesões focais do trato gastrointestinal superior
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos adversos
Prazo: 12 meses
avaliação de segurança
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yanqing Li

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019SDU-QILU-150

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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