Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařské konsorcium pro screening rakoviny horní části trávicího traktu pomocí magneticky řízené kapslové gastroskopie

24. července 2019 aktualizováno: Yanqing Li
Cílem naší studie bylo prokázat účinnost a proveditelnost lékařského konsorcia pro screening karcinomů horní části gastrointestinálního traktu magneticky řízenou kapslovou gastroskopií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci navrhli prospektivní kohortovou studii k vyhodnocení účinnosti a proveditelnosti lékařského konsorcia pro screening rakoviny horního gastrointestinálního traktu (MCSC) pomocí magneticky řízené kapslové gastroskopie (MCCG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asymptomatičtí jedinci podstupující magneticky řízenou kapslovou gastroskopii pro zdravotní prohlídku v lékařském sdružení;
  • subjekty schopné dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • suspektní nebo známá střevní stenóza, obstrukce nebo píštěl;
  • neoperovatelnost odmítnutí přijmout jakoukoli břišní operaci;
  • dysfagie nebo paralýza žaludku;
  • předchozí anamnéza gastrointestinálního onemocnění;
  • s kardiostimulátorem, implantovaným srdečním defibrilátorem nebo jinými implantovanými elektromedicínskými zařízeními;
  • potřeba standardního vyšetření magnetickou rezonancí do sedmi dnů po spolknutí MCCG, pokud není potvrzeno vyloučení kapsle;
  • další faktory, které nejsou vhodné pro zařazení, hodnotí zdravotnický personál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lékařské konsorcium
subjekty zapojené do lékařského konsorcia pro screening rakoviny horní části gastrointestinálního traktu (MCSC)
Jiný: Lékařské konsorcium
subjekty byly intenzivně sledovány koordinátory podle předem definovaného protokolu MCSC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt rakoviny horní části gastrointestinálního traktu, včetně rakoviny žaludku a rakoviny jícnu.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fokální léze horního gastrointestinálního traktu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí příhody
Časové okno: 12 měsíců
posouzení bezpečnosti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yanqing Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019SDU-QILU-150

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina žaludku

Klinické studie na Lékařské konsorcium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit