Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинский консорциум по скринингу рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта с помощью магнитоуправляемой капсульной гастроскопии

24 июля 2019 г. обновлено: Yanqing Li
Целью нашего исследования было продемонстрировать эффективность и осуществимость медицинского консорциума для скрининга рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта с помощью магнитоуправляемой капсульной гастроскопии.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании исследователи разработали проспективное когортное исследование для оценки эффективности и осуществимости медицинского консорциума для скрининга рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта (MCSC) с помощью магнитоуправляемой капсульной гастроскопии (MCCG).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • бессимптомные пациенты, проходящие магнитоуправляемую капсульную гастроскопию для проверки здоровья в медицинском консульстве;
  • субъекты, способные дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • предполагаемый или известный кишечный стеноз, непроходимость или свищ;
  • неоперабельность отказа от любой абдоминальной операции;
  • дисфагия или желудочный паралич;
  • предшествующая история желудочно-кишечных заболеваний;
  • с кардиостимулятором, имплантированным кардиодефибриллятором или другими имплантированными электромедицинскими устройствами;
  • необходимость проведения стандартной магнитно-резонансной томографии в течение семи дней после проглатывания MCCG, если не подтверждено выведение капсулы из организма;
  • другие факторы, не подходящие для включения, оцененные медицинским персоналом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Медицинский консорциум
субъекты, участвующие в медицинском консорциуме по скринингу рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта (MCSC)
субъекты получили интенсивное последующее наблюдение координаторов в соответствии с заранее определенным протоколом MCSC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
заболеваемость раком верхних отделов желудочно-кишечного тракта, включая рак желудка и рак пищевода.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
очаговые поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка безопасности
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

Клинические исследования Медицинский консорциум

Подписаться