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Medical Consortium for Screening Upper Gastrointestinal Cancers With Magneticly Controlled Capsule Gastroscopy

24. Juli 2019 aktualisiert von: Yanqing Li
Das Ziel unserer Studie war es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des medizinischen Konsortiums für das Screening von Krebserkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts mit magnetisch gesteuerter Kapselgastroskopie zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie entwarfen die Forscher eine prospektive Kohortenstudie, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines medizinischen Konsortiums für das Screening von Krebserkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts (MCSC) mit magnetisch gesteuerter Kapselgastroskopie (MCCG) zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • asymptomatische Probanden, die sich einer magnetisch gesteuerten Kapsel-Gastroskopie zur Gesundheitsuntersuchung in einem medizinischen Konsotium unterzogen;
  • Personen, die eine informierte Einwilligung geben können

Ausschlusskriterien:

  • vermutete oder bekannte Darmstenose, Obstruktion oder Fisteln;
  • Inoperabilität der Weigerung, eine Bauchoperation zu akzeptieren;
  • Dysphagie oder Magenlähmung;
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen;
  • mit Herzschrittmacher, implantiertem Herzdefibrillator oder anderen implantierten elektromedizinischen Geräten;
  • Notwendigkeit einer Standard-Magnetresonanztomographie-Untersuchung innerhalb von sieben Tagen nach dem Schlucken des MCCG, es sei denn, es wurde bestätigt, dass die Kapsel ausgeschieden wurde;
  • andere Faktoren, die nicht für eine Einbeziehung durch medizinisches Personal geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Medizinisches Konsortium
Probanden, die an einem medizinischen Konsortium für das Screening von Krebserkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts (MCSC) beteiligt sind
Sonstiges: Medizinisches Konsortium
Die Probanden wurden von Koordinatoren gemäß dem vordefinierten Protokoll von MCSC intensiv nachbeobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
das Auftreten von Krebserkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts, einschließlich Magenkrebs und Speiseröhrenkrebs.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die fokalen Läsionen des oberen Gastrointestinaltrakts
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Monate
Sicherheitsbewertung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yanqing Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019SDU-QILU-150

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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