Orvosi konzorcium a felső gyomor-bélrendszeri daganatok szűrésére mágnesesen szabályozott kapszula gasztroszkópiával
2019. július 24. frissítette: Yanqing Li
Vizsgálatunk célja a felső gyomor-bélrendszeri daganatok szűrésére szolgáló orvosi konzorcium hatékonyságának és megvalósíthatóságának bemutatása volt mágnesesen vezérelt kapszulagasztroszkópiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók egy előrelátó kohorszvizsgálatot terveztek, hogy értékeljék a felső gyomor-bélrendszeri rákok (MCSC) szűrésére szolgáló orvosi konzorcium hatékonyságát és megvalósíthatóságát mágnesesen kontrollált kapszulagasztroszkópiával (MCCG).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetmentes alanyok mágnesesen ellenőrzött kapszulagasztroszkópián estek át egészségügyi kivizsgálás céljából;
- tájékozott beleegyezését adni képes alanyok
Kizárási kritériumok:
- gyanús vagy ismert bélszűkület, elzáródás vagy fisztula;
- bármilyen hasi műtét elfogadásának megtagadása miatti működésképtelenség;
- dysphagia vagy gyomorbénulás;
- gyomor-bélrendszeri betegség korábbi anamnézisében;
- pacemakerrel, beültetett szívdefibrillátorral vagy más beültetett elektromedicinális eszközzel;
- standard mágneses rezonancia képalkotás szükségessége az MCCG lenyelése után hét napon belül, kivéve, ha a kapszula kiürülése bizonyított;
- egyéb, a befogadásra alkalmatlan tényezőket orvosi dolgok értékelik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Orvosi Konzorcium
a felső gyomor-bélrendszeri daganatok (MCSC) szűrésére irányuló orvosi konzorciumban részt vevő alanyok
|
Az alanyok intenzív nyomon követést kaptak a koordinátoroktól az MCSC előre meghatározott protokollja szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a felső gyomor-bélrendszeri rákos megbetegedések előfordulása, beleértve a gyomorrákot és a nyelőcsőrákot.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a felső gyomor-bél traktus fokális elváltozásai
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellékhatások
Időkeret: 12 hónap
|
biztonsági értékelés
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019SDU-QILU-150
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .