- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04032353
Medicinsk konsortium til screening af øvre gastrointestinale kræftformer med magnetisk styret kapselgastroskopi
24. juli 2019 opdateret af: Yanqing Li
Formålet med vores undersøgelse var at demonstrere effektiviteten og gennemførligheden af det medicinske konsortium til screening af øvre gastrointestinale kræftformer med magnetisk styret kapsel-gastroskopi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse designede efterforskerne et prospektivt kohortestudie for at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af et medicinsk konsortium til screening af øvre gastrointestinale kræftformer (MCSC) med magnetisk styret kapselgastroskopi (MCCG).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asymptomatiske forsøgspersoner undergår magnetisk kontrolleret kapselgastroskopi til helbredstjek i medicinsk konsotium;
- forsøgspersoner, der kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mistænkt eller kendt tarmstenose, obstruktion eller fistel;
- inoperabilitet af afslag på at acceptere enhver abdominal operation;
- dysfagi eller mavelammelse;
- tidligere historie med mave-tarmsygdom;
- med pacemaker, implanteret hjertedefibrillator eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr;
- behov for standard magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse inden for syv dage efter indtagelse af MCCG, medmindre det er bekræftet, at kapslen er blevet udskilt;
- andre faktorer, der ikke er egnede til inklusion vurderet af medicinske ting
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Medicinsk Konsortium
emner involveret i medicinsk konsortium til screening af øvre gastrointestinale kræftformer (MCSC)
|
forsøgspersoner modtog intensiv opfølgning af koordinatorer i henhold til den foruddefinerede protokol fra MCSC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af øvre gastrointestinale kræftformer, herunder gastrisk cancer og esophageal cancer.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
de fokale læsioner i den øvre mave-tarmkanal
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
sikkerhedsvurdering
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019SDU-QILU-150
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i maven
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Medicinsk Konsortium
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
University of ChicagoRekrutteringLeversygdomme | Leversvigt | Cirrhose, leverForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetBetændelse | Aksial spondyloarthritis | Central sensibiliseringKalkun
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAfsluttetBehandlingsresistent depression | Unipolar depressionForenede Stater
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk afasiForenede Stater
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalTilmelding efter invitationAortadissektion | Ascenderende Aortadissektion | Thoracoabdominal aortaaneurisme | Thorax aortaaneurismer | Dissekere, Aneurisme | Ascenderende Aorta Aneurisme | Aortabue; Aneurisme, Dissekere | Nyrearterieaneurisme | Superior mesenterisk arterieaneurismeForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetHypertrofisk ardannelse efter forbrændingsskadeForenede Stater
-
Leeds Beckett UniversityCultech Ltd, Port Talbot, UKRekrutteringKognitiv dysfunktion | Nedsat glukoseregulering | Overvægt (BMI > 25) | Neurovaskulær koblingsmekanisme og kognitiv funktion | Nedsat glukosetolerance (prædiabetes) | Prædiabetes (insulinresistens, nedsat glukosetolerance)Det Forenede Kongerige
-
Altura Medical Inc.UkendtAbdominale aortaaneurismerChile, Letland
-
Cordio MedicalAfsluttet