Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medisch consortium voor het screenen van bovenste gastro-intestinale kankers met magnetisch gecontroleerde capsule-gastroscopie

24 juli 2019 bijgewerkt door: Yanqing Li
Het doel van onze studie was om de werkzaamheid en haalbaarheid aan te tonen van het medische consortium voor het screenen van kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal met magnetisch gecontroleerde capsulegastroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie ontwierpen de onderzoekers een prospectieve cohortstudie om de werkzaamheid en haalbaarheid te evalueren van een medisch consortium voor het screenen van kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (MCSC) met magnetisch gecontroleerde capsulegastroscopie (MCCG).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • asymptomatische proefpersonen die magnetisch gecontroleerde capsule-gastroscopie ondergingen voor gezondheidscontrole in medisch consotium;
  • proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • vermoedelijke of bekende darmstenose, obstructie of fistel;
  • onbruikbaarheid van weigering om een ​​buikoperatie te accepteren;
  • dysfagie of maagverlamming;
  • voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen;
  • met pacemaker, geïmplanteerde defibrillator of andere geïmplanteerde elektromedische apparaten;
  • noodzaak van standaard MRI-onderzoek binnen zeven dagen na inslikken van de MCCG, tenzij wordt bevestigd dat de capsule is uitgescheiden;
  • andere factoren die niet geschikt zijn voor opname, worden beoordeeld door medische dingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Medisch Consortium
proefpersonen die betrokken zijn bij een medisch consortium voor het screenen van bovenste gastro-intestinale kankers (MCSC)
Ander: Medisch Consortium
proefpersonen werden intensief opgevolgd door coördinatoren volgens het vooraf vastgestelde protocol van MCSC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waaronder maagkanker en slokdarmkanker.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de focale laesies van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
veiligheidsbeoordeling
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yanqing Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019SDU-QILU-150

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Medisch Consortium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren