PWS における MEG を使用したストレスと脳の反応
2022年9月12日 更新者：Jill Hamilton、The Hospital for Sick Children
プラダー・ウィリー症候群における慢性ストレス、認知、および食物キュー反応性：脳磁図研究
プラダー・ウィリー症候群 (PWS) の患者は、空腹感や食べ物を求める行動、学習 (認知) の課題が増加しています。
さらに、一部の PW 患者は、特にストレスの多い状況で、コルチゾール産生が低いことが示されています。
ただし、ホルモン、認知、および心理的要因がどのように PWS に関連しているかを調べる研究は限られています。
この知識のギャップに対処するために、このプロジェクトの目標は、食物摂取と認知プロセスの制御に関与する脳領域の変化が、食欲を制御するホルモン、ストレスホルモンのコルチゾール、および神経心理学的テストのパフォーマンスの変化にどのように関連しているかを理解することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
プラダー・ウィリー症候群 (PWS) は過食症を特徴としていますが、食べ物を求める程度は個人差があります。
この行動は、ホルモン、神経認知、および心理的要因によって緩和される場合があります。ただし、統合された方法でこれらの要因を評価するデータは不足しています。
提案された研究は、PWS における 3 つの主要な課題、すなわち 1) 調節不全の摂食行動、2) 認知能力、および 3) 慢性ストレスの間の関係に対処し、特定します。
調査員は、PWS と BMI が一致した対照を持つ青年の脳磁図 (MEG) を使用して、認知作業中、および安静時の食事の手がかりに対する脳の反応を測定します。
これは、この母集団の以前の研究が機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) のみを使用して、神経活動を直接測定せず、時間的感受性を欠く食物キュー反応性を調べるための革新的な設計です。
対照的に、MEGは神経発火を直接記録し、高い空間分解能と絶妙な時間分解能を組み合わせて、脳領域間の機能的接続を測定できるようにします。
重要なことに、MEG は患者にやさしく、MRI より禁忌が少ないことも重要です。
認知機能を評価するために、研究者はゴールド スタンダードの神経心理学的測定、ならびに感情的および社会的行動機能を利用します。
最後に、研究者は、月ごとの長期的な皮質曝露を反映した毛髪コルチゾールを評価します。
この新しい研究分野は、PWS の摂食行動を制御する神経生物学的および認知的メカニズムを調査します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jill K Hamilton, MD
- 電話番号：205115 416-813-5115
- メール：jill.hamilton@sickkids.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Barkha Patel, PhD
- 電話番号：201915 416-813-7654
- メール：barkha.patel@sickkids.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- 募集
- The Hospital for Sick Children
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コンタクト：
- Barkha Patel, PhD
- 電話番号：201915 416-813-7654
- メール：barkha.patel@sickkids.ca
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主任研究者：
- Jill Hamilton, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- The Hospital for Sick Children
-
主任研究者：
- Jill Hamilton, MD
-
コンタクト：
- Jill Hamilton, MD
- 電話番号：(416) 913-5115
- メール：jill.hamilton@sickkids.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プラダー・ウィリー症候群 (PWS) は過食症を特徴としていますが、食べ物を求める程度は個人差があります。
PWS の特徴的な内分泌および代謝機能不全は、視床下部および他の脳系の異常を示しています。
過食症と肥満のリスクに加えて、不安は PWS の顕著な特徴です。
説明
包含基準:
- 遺伝的に診断されたPWS（研究集団）
- 年齢、性別、および BMI パーセンタイルが一致した青年 (コントロール)
除外基準:
- アルコール依存症または継続的な薬物使用の過去または現在の病歴
- -DSM-V基準で定義されている現在の未治療の主要な精神疾患
- 覚醒作用を低下させる薬（検査当日は服用できないもの）
- 最近の主要な頭部外傷の病歴
- 現在の妊娠
- 糖尿病の診断
- 現在または最近の喫煙者（つまり > 過去 1 年間は 1 週間に 2 本以上のタバコ)
- 体内の金属の歴史（破片、金属片、取り外し不可能な金属装飾品、クリップ、トップブレース、ペースメーカー）
- グルココルチコイド薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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プラダー・ウィリー症候群
Prader-Willi症候群と診断された24人の子供と青年（7〜16歳）が募集されます
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コントロール
Prader-Willi症候群と診断されていない24人の子供と青年（7〜16歳）は、年齢、性別、およびBMIパーセンタイルがPrader-Williグループに一致します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物合図反応性課題中の神経活動
時間枠：2年
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食品キュー タスク中に PWS とコントロールの神経活動を比較するには
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食物合図課題における食欲ホルモン応答と神経活動の関係
時間枠：2年
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コントロールと比較して、食欲ホルモンが PWS のニューロン活動とどのように相関するかを比較する
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2年
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食物合図反応性課題におけるコルチゾールと神経活動の関係
時間枠：2年
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コントロールと比較して、ストレスが PWS の神経活動とどのように相関するかを比較する
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2年
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感情処理タスク中の神経活動
時間枠：2年
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感情処理タスク中の PWS とコントロールの神経活動を比較するには
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2年
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安静時の神経活動
時間枠：2年
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安静時の PWS とコントロールの神経活動を比較するには
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2年
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反応抑制課題中の神経活動
時間枠：2年
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応答抑制タスク中に PWS とコントロールの間の神経活動を比較するには
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2年
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感情処理課題における神経心理学的機能と神経活動の関係
時間枠：2年
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コントロールと比較して、PWS の神経心理学的機能が神経活動とどのように相関するかを比較する
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2年
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感情処理課題におけるコルチゾールと神経活動の関係
時間枠：2年
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コントロールと比較して、ストレスが PWS の神経活動とどのように相関するかを比較する
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食物刺激反応課題における神経心理学的機能と神経活動の関係
時間枠：2年
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コントロールと比較して、PWS の神経心理学的機能が神経活動とどのように相関するかを比較する
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2年
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反応抑制課題における神経心理学的機能と神経活動の関係
時間枠：2年
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コントロールと比較して、PWS の神経心理学的機能が神経活動とどのように相関するかを比較する
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill Hamilton, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月30日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月19日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。