Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i reakcja mózgu przy użyciu MEG w PWS

12 września 2022 zaktualizowane przez: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Przewlekły stres, funkcje poznawcze i reakcje pokarmowe w zespole Pradera-Williego: badanie magnetoencefalograficzne

Osoby z zespołem Pradera-Williego (PWS) mają zwiększony głód i zachowania związane z poszukiwaniem pożywienia, a także wyzwania w nauce (poznawcze). Ponadto wykazano, że niektórzy pacjenci z PW mają niską produkcję kortyzolu, szczególnie w sytuacjach stresowych. Jednak badania badające, w jaki sposób czynniki hormonalne, poznawcze i psychologiczne są ze sobą powiązane PWS, są ograniczone. Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, celem tego projektu jest zrozumienie, w jaki sposób zmiany w obszarach mózgu zaangażowanych w kontrolowanie przyjmowania pokarmu i procesy poznawcze są powiązane ze zmianami hormonów regulujących apetyt, hormonu stresu kortyzolu i wynikami testów neuropsychologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół Pradera-Williego (PWS) charakteryzuje się hiperfagią, chociaż stopień poszukiwania pożywienia może się różnić u poszczególnych osób. To zachowanie może być moderowane przez czynniki hormonalne, neurokognitywne i psychologiczne; jednak danych oceniających te czynniki w sposób zintegrowany jest niewiele. Proponowane badania będą dotyczyć i identyfikować zależności między trzema głównymi wyzwaniami w PWS: 1) rozregulowanymi zachowaniami żywieniowymi, 2) wydajnością poznawczą i 3) przewlekłym stresem. Badacze będą mierzyć reakcję mózgu na bodźce pokarmowe podczas zadania poznawczego i w spoczynku za pomocą magnetoencefalografii (MEG) u nastolatków z grupą kontrolną dopasowaną pod względem PWS i BMI. Jest to innowacyjny projekt, ponieważ poprzednie badania w tej populacji wykorzystywały jedynie funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) do badania reaktywności sygnałów pokarmowych, która nie mierzy bezpośrednio aktywności neuronów i nie ma wrażliwości czasowej. W przeciwieństwie do tego, MEG bezpośrednio rejestruje odpalanie neuronowe i łączy wysoką rozdzielczość przestrzenną z wyjątkową rozdzielczością czasową, co pozwala nam mierzyć funkcjonalną łączność między obszarami mózgu. Co ważne, MEG jest również przyjazny dla pacjenta i ma mniej przeciwwskazań niż MRI. Aby ocenić funkcje poznawcze, badacze wykorzystają złote standardowe środki neuropsychologiczne, a także emocjonalne i społeczne funkcjonowanie behawioralne. Na koniec badacze ocenią poziom kortyzolu we włosach, który jest odzwierciedleniem długoterminowej, miesięcznej ekspozycji korowej. Ten nowy obszar badań będzie dotyczył neurobiologicznych i poznawczych mechanizmów kontrolujących zachowania żywieniowe u PWS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Rekrutacyjny
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jill Hamilton, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • The Hospital for Sick Children
        • Główny śledczy:
          • Jill Hamilton, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół Pradera-Williego (PWS) charakteryzuje się hiperfagią, chociaż stopień poszukiwania pożywienia może się różnić u poszczególnych osób. Charakterystyczna dysfunkcja endokrynologiczna i metaboliczna w PWS wskazuje na nieprawidłowości w podwzgórzu i innych układach mózgowych. Oprócz hiperfagii i ryzyka otyłości, niepokój jest dominującą cechą zespołu PWS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PWS zdiagnozowany genetycznie (populacja badana)
  • Nastolatki dopasowane pod względem wieku, płci i percentyla BMI (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszła lub obecna historia alkoholizmu lub konsekwentnego używania narkotyków
  • Obecnie nieleczona poważna choroba psychiczna zgodnie z kryteriami DSM-V
  • Leki zmniejszające czujność (które nie mogą być trzymane w dniach testów)
  • Historia niedawnego poważnego urazu głowy
  • Aktualna ciąża
  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Obecny lub niedawny palacz (tj. >2 papierosy tygodniowo w ciągu ostatniego roku)
  • Historia metalu w ciele (odłamki, odłamki metalu, nieusuwalne metalowe ozdoby, klipsy, górne szelki, rozrusznik serca)
  • Stosowanie leków glukokortykoidowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Pradera-Williego
Zrekrutowanych zostanie 24 dzieci i młodzieży (7-16 lat) ze zdiagnozowanym zespołem Pradera-Williego
Sterownica
24 dzieci i nastolatków (7-16 lat) bez zdiagnozowanego zespołu Pradera-Williego zostanie dopasowanych pod względem wieku, płci i BMI-percentyla do grupy Pradera-Williego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność neuronów podczas zadania reaktywności sygnału pokarmowego
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać aktywność neuronów między PWS a kontrolami podczas zadania wskazówki dotyczącej żywności
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacje między reakcją hormonu apetytu a aktywnością neuronów podczas zadania związanego z sygnałem pokarmowym
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać, w jaki sposób hormony apetytu korelują z aktywnością neuronów u PWS w porównaniu z grupą kontrolną
2 lata
Relacje między kortyzolem a aktywnością neuronów podczas zadania reaktywności sygnału pokarmowego
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać, jak stres koreluje z aktywnością neuronów w PWS w porównaniu z grupą kontrolną
2 lata
Aktywność neuronalna podczas zadania przetwarzania emocjonalnego
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać aktywność neuronów między PWS i kontrolami podczas zadania przetwarzania emocjonalnego
2 lata
Aktywność neuronów w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać aktywność neuronów między PWS a kontrolami w stanie spoczynku
2 lata
Aktywność neuronów podczas zadania hamowania odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać aktywność neuronalną między PWS a kontrolami podczas zadania hamowania odpowiedzi
2 lata
Związki między funkcją neuropsychologiczną a aktywnością neuronów podczas zadania przetwarzania emocjonalnego
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie korelacji funkcji neuropsychologicznej z aktywnością neuronów u PWS w porównaniu z grupą kontrolną
2 lata
Relacje między kortyzolem a aktywnością neuronów podczas zadania przetwarzania emocjonalnego
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać, jak stres koreluje z aktywnością neuronów w PWS w porównaniu z grupą kontrolną
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacje między funkcją neuropsychologiczną a aktywnością neuronów podczas zadania reaktywności sygnału pokarmowego
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie korelacji funkcji neuropsychologicznej z aktywnością neuronów u PWS w porównaniu z grupą kontrolną
2 lata
Związki między funkcją neuropsychologiczną a aktywnością neuronów podczas zadania hamowania odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie korelacji funkcji neuropsychologicznej z aktywnością neuronów u PWS w porównaniu z grupą kontrolną
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

University of Western Ontario, Canada
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000061983

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj