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Estresse e Resposta Cerebral Usando MEG em SPW

12 de setembro de 2022 atualizado por: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Estresse crônico, cognição e reatividade aos estímulos alimentares na síndrome de Prader-Willi: um estudo de magnetoencefalografia

Indivíduos com Síndrome de Prader-Willi (PWS) têm aumento da fome e do comportamento de busca por comida, bem como desafios de aprendizagem (cognitivos). Além disso, alguns pacientes com PW demonstraram ter baixa produção de cortisol, principalmente em situações estressantes. No entanto, a pesquisa que examina como os fatores hormonais, cognitivos e psicológicos estão inter-relacionados com a SPW é limitada. Para suprir essa lacuna de conhecimento, o objetivo deste projeto é entender como as mudanças nas regiões cerebrais envolvidas no controle da ingestão alimentar e nos processos cognitivos estão relacionadas a mudanças nos hormônios reguladores do apetite, o hormônio do estresse cortisol e no desempenho em testes neuropsicológicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A Síndrome de Prader-Willi (SPW) é caracterizada por hiperfagia, embora o grau de busca alimentar possa variar entre os indivíduos. Esse comportamento pode ser moderado por fatores hormonais, neurocognitivos e psicológicos; entretanto, dados que avaliam esses fatores de forma integrada são escassos. A pesquisa proposta abordará e identificará relações entre três grandes desafios na SPW: 1) comportamento alimentar desregulado, 2) desempenho cognitivo e 3) estresse crônico. Os pesquisadores medirão a resposta cerebral a estímulos alimentares, durante uma tarefa cognitiva e em repouso usando magnetoencefalografia (MEG) em adolescentes com PWS e controles pareados com IMC. Este é um projeto inovador, pois estudos anteriores nesta população usaram apenas imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) para examinar a reatividade aos estímulos alimentares, que não mede diretamente a atividade neuronal e carece de sensibilidade temporal. Em contraste, o MEG registra diretamente o disparo neural e combina alta resolução espacial com excelente resolução temporal, permitindo medir a conectividade funcional entre as regiões do cérebro. É importante ressaltar que o MEG também é amigável ao paciente, com menos contra-indicações do que a ressonância magnética. Para avaliar a função cognitiva, os investigadores utilizarão medidas neuropsicológicas padrão-ouro, bem como o funcionamento comportamental emocional e social. Por fim, os pesquisadores avaliarão o cortisol do cabelo, que é um reflexo da exposição cortical de longo prazo, mês a mês. Esta nova área de pesquisa explorará os mecanismos neurobiológicos e cognitivos que controlam o comportamento alimentar na SPW.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • Recrutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jill Hamilton, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Investigador principal:
          • Jill Hamilton, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A Síndrome de Prader-Willi (SPW) é caracterizada por hiperfagia, embora o grau de busca alimentar possa variar entre os indivíduos. A disfunção endócrina e metabólica característica na SPW é indicativa de anormalidades no hipotálamo e em outros sistemas cerebrais. Além da hiperfagia e do risco de obesidade, a ansiedade é uma característica proeminente da SPW

Descrição

Critério de inclusão:

  • SPW diagnosticada geneticamente (população de estudo)
  • Adolescentes pareados por idade, sexo e percentil de IMC (controles)

Critério de exclusão:

  • História passada ou atual de alcoolismo ou uso consistente de drogas
  • Doença psiquiátrica grave atual não tratada, conforme definido pelos critérios do DSM-V
  • Medicamentos que diminuem o estado de alerta (que não podem ser retidos nos dias de teste)
  • História de traumatismo craniano importante recente
  • Gravidez atual
  • Diagnóstico de diabetes
  • Fumante atual ou recente (ou seja, >2 cigarros/semana durante o último ano)
  • História de metal no corpo (estilhaços, lascas de metal, adornos de metal irremovíveis, clipes, suspensórios, marca-passo)
  • Uso de medicamentos glicocorticóides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome de Prader-Willi
Serão recrutados 24 crianças e adolescentes (7-16 anos) com diagnóstico de Síndrome de Prader-Willi
Controles
24 crianças e adolescentes (7-16 anos) sem diagnóstico de Síndrome de Prader-Willi serão pareados por idade, sexo e percentil de IMC ao grupo de Prader-Willi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade neuronal durante a tarefa de reatividade ao estímulo alimentar
Prazo: 2 anos
Para comparar a atividade neuronal entre PWS e controles durante a tarefa de sinalização alimentar
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relações entre a resposta do hormônio do apetite e a atividade neuronal durante a tarefa de estímulo alimentar
Prazo: 2 anos
Comparar como os hormônios do apetite se correlacionam com a atividade neuronal na PWS em comparação com os controles
2 anos
Relações entre o cortisol e a atividade neuronal durante a tarefa de reatividade aos estímulos alimentares
Prazo: 2 anos
Para comparar como o estresse se correlaciona com a atividade neuronal na PWS em comparação com os controles
2 anos
Atividade neuronal durante a tarefa de processamento emocional
Prazo: 2 anos
Para comparar a atividade neuronal entre PWS e controles durante a tarefa de processamento emocional
2 anos
Atividade neuronal durante o estado de repouso
Prazo: 2 anos
Para comparar a atividade neuronal entre PWS e controles durante o estado de repouso
2 anos
Atividade neuronal durante a tarefa de inibição de resposta
Prazo: 2 anos
Para comparar a atividade neuronal entre PWS e controles durante a tarefa de inibição de resposta
2 anos
Relações entre função neuropsicológica e atividade neuronal durante a tarefa de processamento emocional
Prazo: 2 anos
Comparar como a função neuropsicológica se correlaciona com a atividade neuronal na PWS em comparação com os controles
2 anos
Relações entre cortisol e atividade neuronal durante a tarefa de processamento emocional
Prazo: 2 anos
Para comparar como o estresse se correlaciona com a atividade neuronal na PWS em comparação com os controles
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relações entre a função neuropsicológica e a atividade neuronal durante a tarefa de reatividade aos estímulos alimentares
Prazo: 2 anos
Comparar como a função neuropsicológica se correlaciona com a atividade neuronal na PWS em comparação com os controles
2 anos
Relações entre função neuropsicológica e atividade neuronal durante a tarefa de inibição de resposta
Prazo: 2 anos
Comparar como a função neuropsicológica se correlaciona com a atividade neuronal na PWS em comparação com os controles
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

University of Western Ontario, Canada
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1000061983

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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