Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a mozková odezva pomocí MEG v PWS

12. září 2022 aktualizováno: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Chronický stres, kognice a reakce na potravu u Prader-Williho syndromu: Magnetoencefalografická studie

Jedinci se syndromem Prader-Willi (PWS) mají zvýšený hlad a chování při hledání jídla, stejně jako problémy s učením (kognitivní). Navíc se ukázalo, že někteří pacienti s PW mají nízkou produkci kortizolu, zejména ve stresových situacích. Nicméně výzkum zkoumající, jak jsou hormonální, kognitivní a psychologické faktory vzájemně propojeny s PWS, je omezený. K vyřešení této mezery ve znalostech je cílem tohoto projektu porozumět tomu, jak změny v oblastech mozku, které se podílejí na kontrole příjmu potravy a kognitivních procesech, souvisejí se změnami v hormonech regulujících chuť k jídlu, se stresovým hormonem kortizolem a výkonem v neuropsychologických testech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Prader-Williho syndrom (PWS) je charakterizován hyperfagií, ačkoli stupeň hledání potravy se může mezi jednotlivci lišit. Toto chování může být zmírňováno hormonálními, neurokognitivními a psychologickými faktory; údajů hodnotících tyto faktory integrovaným způsobem je však málo. Navrhovaný výzkum se bude zabývat a identifikovat vztahy mezi třemi hlavními problémy u PWS: 1) dysregulovaným stravovacím chováním, 2) kognitivní výkonností a 3) chronickým stresem. Vyšetřovatelé budou měřit reakci mozku na potravinové podněty během kognitivního úkolu a v klidu pomocí magnetoencefalografie (MEG) u adolescentů s PWS a BMI. Jedná se o inovativní design, protože předchozí studie v této populaci používaly pouze funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) ke zkoumání reaktivity potravinových podnětů, které přímo neměří neuronovou aktivitu a postrádá časovou citlivost. Naproti tomu MEG přímo zaznamenává neurální palbu a kombinuje vysoké prostorové rozlišení s vynikajícím časovým rozlišením, což nám umožňuje měřit funkční konektivitu mezi oblastmi mozku. Důležité je, že MEG je také šetrný k pacientům a má méně kontraindikací než MRI. K posouzení kognitivních funkcí budou vyšetřovatelé využívat neuropsychologická měření zlatého standardu, stejně jako emocionální a sociální behaviorální fungování. Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí vlasový kortizol, který je odrazem dlouhodobé expozice kortikální kůry měsíc po měsíci. Tato nová oblast výzkumu bude zkoumat neurobiologické a kognitivní mechanismy řídící chování při krmení u PWS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Nábor
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Hamilton, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • The Hospital for Sick Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Hamilton, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prader-Williho syndrom (PWS) je charakterizován hyperfagií, ačkoli stupeň hledání potravy se může mezi jednotlivci lišit. Charakteristická endokrinní a metabolická dysfunkce u PWS ukazuje na abnormality v hypotalamu a dalších mozkových systémech. Kromě hyperfagie a rizika obezity je hlavním rysem PWS úzkost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geneticky diagnostikovaná PWS (studovaná populace)
  • Dospívající podle věku, pohlaví a percentilu BMI (kontroly)

Kritéria vyloučení:

  • Minulá nebo současná historie alkoholismu nebo soustavného užívání drog
  • Současné neléčené závažné psychiatrické onemocnění definované kritérii DSM-V
  • Léky, které snižují bdělost (které nelze držet ve dnech testování)
  • Nedávné velké trauma hlavy v anamnéze
  • Aktuální těhotenství
  • Diagnóza cukrovky
  • Současný nebo nedávný kuřák (tj. >2 cigarety/týden během minulého roku)
  • Historie kovu v těle (šrapnel, kovové střípky, neodnímatelné kovové ozdoby, spony, horní rovnátka, kardiostimulátor)
  • Užívání glukokortikoidních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prader-Willi syndrom
Bude přijato 24 dětí a dospívajících (7-16 let) s diagnostikovaným Prader-Williho syndromem
Řízení
24 dětí a dospívajících (7-16 let) bez diagnostikovaného Prader-Williho syndromu bude přiřazeno podle věku, pohlaví a BMI-percentilu ke skupině Prader-Willi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuronová aktivita během úkolu reakce na potravinové podněty
Časové okno: 2 roky
Porovnat neuronální aktivitu mezi PWS a kontrolami během úkolu potravinového podnětu
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahy mezi odezvou hormonu chuti k jídlu a neuronální aktivitou během úkolu potravinového podnětu
Časové okno: 2 roky
Porovnat, jak hormony chuti k jídlu korelují s neuronální aktivitou u PWS ve srovnání s kontrolami
2 roky
Vztahy mezi kortizolem a neuronální aktivitou během úkolu reakce na potravinové podněty
Časové okno: 2 roky
Porovnat, jak stres koreluje s neuronální aktivitou u PWS ve srovnání s kontrolami
2 roky
Neuronová aktivita během emočního zpracování
Časové okno: 2 roky
Porovnat neuronální aktivitu mezi PWS a kontrolami během úlohy emočního zpracování
2 roky
Neuronální aktivita v klidovém stavu
Časové okno: 2 roky
Porovnat neuronální aktivitu mezi PWS a kontrolami během klidového stavu
2 roky
Neuronální aktivita během úlohy inhibice odezvy
Časové okno: 2 roky
Porovnat neuronální aktivitu mezi PWS a kontrolami během úkolu inhibice odezvy
2 roky
Vztahy mezi neuropsychologickou funkcí a neuronální aktivitou během úlohy zpracování emocí
Časové okno: 2 roky
Porovnat, jak neuropsychologická funkce koreluje s neuronální aktivitou u PWS ve srovnání s kontrolami
2 roky
Vztahy mezi kortizolem a neuronální aktivitou během emočního zpracování
Časové okno: 2 roky
Porovnat, jak stres koreluje s neuronální aktivitou u PWS ve srovnání s kontrolami
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahy mezi neuropsychologickou funkcí a neuronální aktivitou během úkolu reakce na potravinové podněty
Časové okno: 2 roky
Porovnat, jak neuropsychologická funkce koreluje s neuronální aktivitou u PWS ve srovnání s kontrolami
2 roky
Vztahy mezi neuropsychologickou funkcí a neuronální aktivitou během úlohy inhibice odezvy
Časové okno: 2 roky
Porovnat, jak neuropsychologická funkce koreluje s neuronální aktivitou u PWS ve srovnání s kontrolami
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

University of Western Ontario, Canada
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000061983

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prader-Willi syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit