Stressi ja aivojen vaste MEG:n avulla PWS:ssä
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Krooninen stressi, kognitio ja ruokamerkkireaktiivisuus Prader-Willin oireyhtymässä: Magnetoenkefalografiatutkimus
Prader-Willin oireyhtymää (PWS) sairastavilla henkilöillä on lisääntynyt nälkä ja ruoanhakukäyttäytyminen sekä oppimisen (kognitiiviset) haasteet.
Lisäksi joillakin PW-potilailla on osoitettu olevan alhainen kortisolin tuotanto erityisesti stressitilanteissa.
Kuitenkin tutkimus, jossa tutkitaan, kuinka hormonaaliset, kognitiiviset ja psykologiset tekijät liittyvät PWS:ään, on rajallista.
Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, kuinka muutokset aivojen alueilla, jotka vaikuttavat ruoan saannin ja kognitiivisten prosessien hallintaan, liittyvät ruokahalua säätelevien hormonien, stressihormoni kortisolin ja neuropsykologisten testien suorituskyvyn muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prader-Willin oireyhtymälle (PWS) on ominaista hyperfagia, vaikka ruoan etsinnän aste voi vaihdella yksilöiden välillä.
Tätä käyttäytymistä voivat hillitä hormonaaliset, neurokognitiiviset ja psykologiset tekijät; Tietoa näiden tekijöiden kokonaisvaltaisesta arvioinnista on kuitenkin vähän.
Ehdotettu tutkimus käsittelee ja tunnistaa suhteita kolmen suuren PWS:n haasteen välillä: 1) epäsäännöllinen ruokintakäyttäytyminen, 2) kognitiivinen suorituskyky ja 3) krooninen stressi.
Tutkijat mittaavat aivojen vastetta ruokavihjeille kognitiivisen tehtävän aikana ja levossa käyttämällä magnetoenkefalografiaa (MEG) nuorilla, joilla on PWS- ja BMI-sovitetut kontrollit.
Tämä on innovatiivinen suunnittelu, sillä aiemmissa tutkimuksissa tässä populaatiossa käytettiin vain funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) ruoan reaktiivisuuden tutkimiseen, joka ei mittaa suoraan hermosolujen aktiivisuutta ja josta puuttuu ajallinen herkkyys.
Sitä vastoin MEG tallentaa suoraan hermolaukaisua ja yhdistää korkean spatiaalisen resoluution erinomaiseen ajalliseen resoluutioon, jolloin voimme mitata aivoalueiden välistä toiminnallista yhteyttä.
Tärkeää on, että MEG on myös potilasystävällinen, ja sillä on vähemmän vasta-aiheita kuin MRI.
Kognitiivisen toiminnan arvioinnissa tutkijat käyttävät kultastandardin mukaisia neuropsykologisia mittareita sekä emotionaalista ja sosiaalista käyttäytymistoimintaa.
Lopuksi tutkijat arvioivat hiusten kortisolia, joka heijastaa pitkäaikaista, kuukausittain aivokuoren altistumista.
Tämä uusi tutkimusalue tutkii neurobiologisia ja kognitiivisia mekanismeja, jotka ohjaavat ruokintakäyttäytymistä PWS:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jill K Hamilton, MD
- Puhelinnumero: 205115 416-813-5115
- Sähköposti: jill.hamilton@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barkha Patel, PhD
- Puhelinnumero: 201915 416-813-7654
- Sähköposti: barkha.patel@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Barkha Patel, PhD
- Puhelinnumero: 201915 416-813-7654
- Sähköposti: barkha.patel@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Jill Hamilton, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Päätutkija:
- Jill Hamilton, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Hamilton, MD
- Puhelinnumero: (416) 913-5115
- Sähköposti: jill.hamilton@sickkids.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prader-Willin oireyhtymälle (PWS) on ominaista hyperfagia, vaikka ruoan etsinnän aste voi vaihdella yksilöiden välillä.
PWS:n tyypillinen endokriininen ja metabolinen toimintahäiriö on osoitus hypotalamuksen ja muiden aivojärjestelmien poikkeavuuksista.
Hyperfagian ja liikalihavuusriskin lisäksi ahdistus on PWS:n näkyvä piirre
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geneettisesti diagnosoitu PWS (tutkimuspopulaatio)
- Nuoret vastaavat ikää, sukupuolta ja BMI-prosenttia (kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholismin tai jatkuvan huumeiden käytön aikaisempi tai nykyinen historia
- Nykyinen hoitamaton vakava psykiatrinen sairaus DSM-V-kriteerien mukaan
- Valppautta vähentävät lääkkeet (joita ei voida pitää testauspäivinä)
- Viimeaikaiset vakavat päävammat
- Nykyinen raskaus
- Diabeteksen diagnoosi
- Nykyinen tai äskettäin tupakoinut (esim. >2 savuketta/viikko viimeisen vuoden aikana)
- Metallin historia rungossa (sirpaleet, metallisikaleet, irrotettavat metallikoristeet, klipsit, ylätuet, sydämentahdistin)
- Glukokortikoidilääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Prader-Willin oireyhtymä
Rekrytoidaan 24 lasta ja nuorta (7-16 vuotta), joilla on diagnosoitu Prader-Willin oireyhtymä
|
|
Säätimet
24 lasta ja nuorta (7-16 vuotta), joilla ei ole diagnosoitua Prader-Willin oireyhtymää, verrataan iän, sukupuolen ja BMI-prosenttipisteen perusteella Prader-Willi-ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston aktiivisuus ruokamerkin reaktiivisuustehtävän aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa hermosolujen aktiivisuutta PWS:n ja kontrollien välillä ruokavihjetehtävän aikana
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahaluhormonivasteen ja hermosolujen toiminnan väliset suhteet ruokavihjetehtävän aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan kuinka ruokahaluhormonit korreloivat hermosolujen aktiivisuuden kanssa PWS:ssä verrokkeihin verrattuna
|
2 vuotta
|
|
Kortisolin ja hermosolujen toiminnan väliset suhteet ruokavihjeiden reaktiivisuustehtävän aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan kuinka stressi korreloi hermosolujen aktiivisuuden kanssa PWS:ssä verrokkeihin verrattuna
|
2 vuotta
|
|
Hermoston aktiivisuus tunteiden käsittelytehtävän aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa hermosolujen aktiivisuutta PWS:n ja kontrollien välillä tunnekäsittelytehtävän aikana
|
2 vuotta
|
|
Hermoston aktiivisuus lepotilassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan hermosolujen aktiivisuutta PWS:n ja kontrollien välillä lepotilan aikana
|
2 vuotta
|
|
Hermoston aktiivisuus vasteen estotehtävän aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaile hermosolujen aktiivisuutta PWS:n ja kontrollien välillä vasteen estotehtävän aikana
|
2 vuotta
|
|
Neuropsykologisen toiminnan ja hermosolujen toiminnan väliset suhteet tunneprosessointitehtävän aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan, kuinka neuropsykologinen toiminta korreloi hermosolujen aktiivisuuden kanssa PWS:ssä verrokkeihin verrattuna
|
2 vuotta
|
|
Kortisolin ja hermosolujen toiminnan väliset suhteet tunnekäsittelytehtävän aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan kuinka stressi korreloi hermosolujen aktiivisuuden kanssa PWS:ssä verrokkeihin verrattuna
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisen toiminnan ja hermosolujen toiminnan väliset suhteet ruokavihjeiden reaktiivisuustehtävän aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan, kuinka neuropsykologinen toiminta korreloi hermosolujen aktiivisuuden kanssa PWS:ssä verrokkeihin verrattuna
|
2 vuotta
|
|
Neuropsykologisen toiminnan ja hermosolujen toiminnan väliset suhteet vasteen estotehtävän aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan, kuinka neuropsykologinen toiminta korreloi hermosolujen aktiivisuuden kanssa PWS:ssä verrokkeihin verrattuna
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000061983
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .