Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og hjernerespons ved hjælp af MEG i PWS

12. september 2022 opdateret af: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Kronisk stress, kognition og madsignalreaktivitet i Prader-Willi syndrom: En magnetoencefalografiundersøgelse

Personer med Prader-Willi Syndrom (PWS) har øget sult og madsøgningsadfærd samt indlæringsmæssige (kognitive) udfordringer. Derudover har nogle patienter med PW vist sig at have lav kortisolproduktion, især i stressede situationer. Forskning, der undersøger, hvordan hormonelle, kognitive og psykologiske faktorer hænger sammen PWS er ​​begrænset. For at imødegå dette hul i viden er målet med dette projekt at forstå, hvordan ændringer i hjerneregioner, der er involveret i at kontrollere fødeindtagelse og kognitive processer, er relateret til ændringer i hormoner, der regulerer appetit, stresshormonet kortisol og ydeevne på neuropsykologiske tests.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prader-Willi Syndrom (PWS) er karakteriseret ved hyperfagi, selvom graden af ​​fødesøgning kan variere mellem individer. Denne adfærd kan modereres af hormonelle, neurokognitive og psykologiske faktorer; data, der vurderer disse faktorer på en integreret måde, er dog sparsomme. Den foreslåede forskning vil adressere og identificere sammenhænge mellem tre store udfordringer i PWS: 1) dysreguleret fodringsadfærd, 2) kognitiv ydeevne og 3) kronisk stress. Forskerne vil måle hjernens reaktion på madsignaler under en kognitiv opgave og i hvile ved hjælp af magnetoencefalografi (MEG) hos unge med PWS og BMI-matchede kontroller. Dette er et innovativt design, da tidligere undersøgelser i denne population kun brugte funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge food cue-reaktivitet, som ikke direkte måler neuronal aktivitet og mangler tidsmæssig følsomhed. I modsætning hertil optager MEG direkte neural affyring og kombinerer høj rumlig opløsning med udsøgt tidsmæssig opløsning, hvilket giver os mulighed for at måle funktionel forbindelse mellem hjerneområder. Det er vigtigt, at MEG også er patientvenlig med færre kontraindikationer end MR. For at vurdere kognitiv funktion, vil efterforskerne bruge guldstandard neuropsykologiske mål, såvel som følelsesmæssig og social adfærdsmæssig funktion. Til sidst vil efterforskerne vurdere hårcortisol, som er en afspejling af langvarig, måned for måned kortikal eksponering. Dette nye forskningsområde vil udforske neurobiologiske og kognitive mekanismer, der kontrollerer fodringsadfærd i PWS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill Hamilton, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Ledende efterforsker:
          • Jill Hamilton, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prader-Willi Syndrom (PWS) er karakteriseret ved hyperfagi, selvom graden af ​​fødesøgning kan variere mellem individer. Den karakteristiske endokrine og metaboliske dysfunktion i PWS er ​​tegn på abnormiteter i hypothalamus og andre hjernesystemer. Ud over hyperfagi og risiko for fedme, er angst et fremtrædende træk ved PWS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genetisk diagnosticeret PWS (undersøgelsespopulation)
  • Unge matchet for alder, køn og BMI-percentil (kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende historie med alkoholisme eller konsekvent stofbrug
  • Aktuel ubehandlet større psykiatrisk sygdom som defineret af DSM-V-kriterierne
  • Medicin, der mindsker årvågenhed (som ikke kan holdes på testdagene)
  • Historie om nylige større hovedtraumer
  • Nuværende graviditet
  • Diagnose af diabetes
  • Nuværende eller nyligt ryger (dvs. >2 cigaretter om ugen i det seneste år)
  • Historie om metal i kroppen (splinter, metalskiver, metaludsmykning, der ikke kan fjernes, clips, topbøjler, pacemaker)
  • Brug af glukokortikoid medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prader-Willi syndrom
24 børn og unge (7-16 år) med diagnosticeret Prader-Willi Syndrom vil blive rekrutteret
Kontrolelementer
24 børn og unge (7-16 år) uden diagnosticeret Prader-Willi syndrom vil blive matchet for alder, køn og BMI-percentil til Prader-Willi-gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuronal aktivitet under food cue-reaktivitetsopgaven
Tidsramme: 2 år
At sammenligne neuronal aktivitet mellem PWS og kontroller under food cue-opgaven
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem appetithormonrespons og neuronal aktivitet under madkø-opgaven
Tidsramme: 2 år
At sammenligne hvordan appetithormoner korrelerer med neuronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år
Forbindelser mellem kortisol og neuronal aktivitet under food cue-reaktivitetsopgaven
Tidsramme: 2 år
At sammenligne, hvordan stress korrelerer med neuronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år
Neuronal aktivitet under den følelsesmæssige behandlingsopgave
Tidsramme: 2 år
At sammenligne neuronal aktivitet mellem PWS og kontroller under den følelsesmæssige behandlingsopgave
2 år
Neuronal aktivitet under hviletilstand
Tidsramme: 2 år
At sammenligne neuronal aktivitet mellem PWS og kontroller under hviletilstand
2 år
Neuronal aktivitet under responshæmningsopgaven
Tidsramme: 2 år
At sammenligne neuronal aktivitet mellem PWS og kontroller under responsinhiberingsopgaven
2 år
Relationer mellem neuropsykologisk funktion og neuronal aktivitet under den følelsesmæssige bearbejdningsopgave
Tidsramme: 2 år
At sammenligne hvordan neuropsykologisk funktion korrelerer med neuronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år
Relationer mellem kortisol og neuronal aktivitet under den følelsesmæssige behandlingsopgave
Tidsramme: 2 år
At sammenligne, hvordan stress korrelerer med neuronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationer mellem neuropsykologisk funktion og neuronal aktivitet under food cue-reaktivitetsopgaven
Tidsramme: 2 år
At sammenligne hvordan neuropsykologisk funktion korrelerer med neuronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år
Relationer mellem neuropsykologisk funktion og neuronal aktivitet under responshæmningsopgaven
Tidsramme: 2 år
At sammenligne hvordan neuropsykologisk funktion korrelerer med neuronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

University of Western Ontario, Canada
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000061983

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prader-Willi syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner