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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04032639
PWS에서 MEG를 이용한 스트레스와 뇌 반응
2022년 9월 12일 업데이트: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Prader-Willi 증후군에서 만성 스트레스, 인지 및 음식 신호 반응성: 자기뇌파 검사 연구
Prader-Willi Syndrome(PWS)이 있는 개인은 학습(인지) 문제뿐만 아니라 배고픔과 음식을 찾는 행동이 증가했습니다.
또한 일부 PW 환자는 특히 스트레스가 많은 상황에서 코르티솔 생산이 낮은 것으로 나타났습니다.
그러나 호르몬,인지 및 심리적 요인이 PWS와 어떻게 상호 관련되어 있는지 조사한 연구는 제한적입니다.
이러한 지식 격차를 해결하기 위해 이 프로젝트의 목표는 음식 섭취 및 인지 과정을 조절하는 것과 관련된 뇌 영역의 변화가 식욕을 조절하는 호르몬, 스트레스 호르몬인 코르티솔 및 신경심리학적 검사 수행과 어떻게 관련되는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Prader-Willi Syndrome(PWS)은 음식을 찾는 정도는 개인마다 다를 수 있지만 과식증을 특징으로 합니다.
이 행동은 호르몬, 신경인지 및 심리적 요인에 의해 완화될 수 있습니다. 그러나 통합된 방식으로 이러한 요소를 평가하는 데이터는 부족합니다.
제안된 연구는 PWS의 세 가지 주요 문제, 즉 1) 조절되지 않는 섭식 행동, 2) 인지 능력, 3) 만성 스트레스 사이의 관계를 다루고 식별할 것입니다.
조사관은 PWS와 BMI가 일치하는 컨트롤을 사용하는 청소년의 자기 뇌파 검사(MEG)를 사용하여 인지 작업 중 및 휴식 시 음식 단서에 대한 뇌 반응을 측정할 것입니다.
이것은 이 집단의 이전 연구에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI)만 사용하여 신경 활동을 직접 측정하지 않고 시간 민감성이 부족한 음식 신호 반응성을 조사한 혁신적인 디자인입니다.
대조적으로 MEG는 신경 발사를 직접 기록하고 높은 공간 해상도와 절묘한 시간 해상도를 결합하여 뇌 영역 간의 기능적 연결성을 측정할 수 있습니다.
중요하게도 MEG는 MRI보다 금기 사항이 적어 환자 친화적입니다.
인지 기능을 평가하기 위해 조사관은 정서 및 사회적 행동 기능뿐만 아니라 골드 표준 신경 심리적 측정을 활용합니다.
마지막으로 조사관은 장기간의 월별 피질 노출을 반영하는 모발 코르티솔을 평가할 것입니다.
이 새로운 연구 영역은 PWS에서 섭식 행동을 제어하는 신경생물학적 및 인지 메커니즘을 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jill K Hamilton, MD
- 전화번호: 205115 416-813-5115
- 이메일: jill.hamilton@sickkids.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Barkha Patel, PhD
- 전화번호: 201915 416-813-7654
- 이메일: barkha.patel@sickkids.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- 모병
- The Hospital for Sick Children
-
연락하다:
- Barkha Patel, PhD
- 전화번호: 201915 416-813-7654
- 이메일: barkha.patel@sickkids.ca
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수석 연구원:
- Jill Hamilton, MD
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- The Hospital for Sick Children
-
수석 연구원:
- Jill Hamilton, MD
-
연락하다:
- Jill Hamilton, MD
- 전화번호: (416) 913-5115
- 이메일: jill.hamilton@sickkids.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Prader-Willi Syndrome(PWS)은 음식을 찾는 정도는 개인마다 다를 수 있지만 과식증을 특징으로 합니다.
PWS의 특징적인 내분비 및 대사 기능 장애는 시상 하부 및 기타 뇌 시스템의 이상을 나타냅니다.
과식증 및 비만 위험 외에도 불안은 PWS의 두드러진 특징입니다.
설명
포함 기준:
- 유전적으로 진단된 PWS(연구 모집단)
- 연령, 성별 및 BMI-백분위수(대조군)에 일치하는 청소년
제외 기준:
- 알코올 중독 또는 지속적인 약물 사용의 과거 또는 현재 병력
- DSM-V 기준에 의해 정의된 현재 치료되지 않은 주요 정신 질환
- 각성도를 감소시키는 약물(검사 당일에 복용할 수 없는 약물)
- 최근 주요 두부 외상의 병력
- 현재 임신
- 당뇨병의 진단
- 현재 또는 최근 흡연자(예: 지난 1년 동안 주당 2개비 초과)
- 신체 내 금속의 역사(파편, 금속 조각, 제거할 수 없는 금속 장식품, 클립, 상단 버팀대, 심박 조율기)
- 글루코코르티코이드 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프래더-윌리 증후군
Prader-Willi Syndrome 진단을 받은 어린이 및 청소년(7-16세) 24명 모집
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통제 수단
Prader-Willi Syndrome 진단을 받지 않은 24명의 어린이 및 청소년(7-16세)은 연령, 성별 및 BMI 백분위수를 Prader-Willi 그룹과 일치시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 신호 반응성 작업 중 신경 활동
기간: 2 년
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음식 큐 작업 중 PWS와 컨트롤 사이의 신경 활동을 비교하기 위해
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 신호 작업 중 식욕 호르몬 반응과 신경 활동 사이의 관계
기간: 2 년
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대조군과 비교하여 식욕 호르몬이 PWS의 신경 활동과 어떻게 상관관계가 있는지 비교하기 위해
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2 년
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음식 신호 반응성 작업 중 코티솔과 신경 활동 사이의 관계
기간: 2 년
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대조군과 비교하여 스트레스가 PWS의 신경 활동과 어떻게 상관관계가 있는지 비교하기 위해
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2 년
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감정 처리 작업 중 신경 활동
기간: 2 년
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감정 처리 작업 동안 PWS와 컨트롤 사이의 신경 활동을 비교하기 위해
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2 년
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휴식 상태 동안 신경 활동
기간: 2 년
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휴식 상태 동안 PWS와 대조군 사이의 신경 활동을 비교하기 위해
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2 년
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반응 억제 작업 중 신경 활동
기간: 2 년
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반응 억제 작업 동안 PWS와 대조군 사이의 신경 활동을 비교하기 위해
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2 년
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감정 처리 작업 중 신경 심리학 기능과 신경 활동 간의 관계
기간: 2 년
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대조군과 비교하여 신경심리학적 기능이 PWS의 신경 활동과 어떻게 상관관계가 있는지 비교하기 위해
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2 년
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감정 처리 작업 중 코티솔과 신경 활동 간의 관계
기간: 2 년
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대조군과 비교하여 스트레스가 PWS의 신경 활동과 어떻게 상관관계가 있는지 비교하기 위해
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 신호 반응성 작업 중 신경 심리학적 기능과 신경 활동 간의 관계
기간: 2 년
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대조군과 비교하여 신경심리학적 기능이 PWS의 신경 활동과 어떻게 상관관계가 있는지 비교하기 위해
|
2 년
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반응 억제 작업 동안 신경 심리학적 기능과 신경 활동 사이의 관계
기간: 2 년
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대조군과 비교하여 신경심리학적 기능이 PWS의 신경 활동과 어떻게 상관관계가 있는지 비교하기 위해
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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