Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress en hersenrespons met behulp van MEG bij PWS

12 september 2022 bijgewerkt door: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Chronische stress, cognitie en voedselcue-reactiviteit bij het Prader-Willi-syndroom: een onderzoek naar magneto-encefalografie

Personen met het Prader-Willi-syndroom (PWS) hebben meer honger en voedselzoekgedrag, evenals leerproblemen (cognitieve problemen). Bovendien is aangetoond dat sommige patiënten met PW een lage cortisolproductie hebben, vooral in stressvolle situaties. Onderzoek naar hoe hormonale, cognitieve en psychologische factoren met elkaar in verband staan ​​PWS is echter beperkt. Om deze leemte in kennis aan te pakken, is het doel van dit project om te begrijpen hoe veranderingen in hersengebieden die betrokken zijn bij het beheersen van voedselinname en cognitieve processen verband houden met veranderingen in hormonen die de eetlust reguleren, het stresshormoon cortisol, en prestaties op neuropsychologische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het Prader-Willi-syndroom (PWS) wordt gekenmerkt door hyperfagie, hoewel de mate van voedselzoeken van persoon tot persoon kan verschillen. Dit gedrag kan worden gemodereerd door hormonale, neurocognitieve en psychologische factoren; gegevens die deze factoren op een geïntegreerde manier beoordelen, zijn echter schaars. Het voorgestelde onderzoek zal relaties tussen drie grote uitdagingen bij PWS aanpakken en identificeren: 1) ontregeld voedingsgedrag, 2) cognitieve prestaties en 3) chronische stress. De onderzoekers zullen de hersenrespons op voedselsignalen meten, tijdens een cognitieve taak en in rust met behulp van magneto-encefalografie (MEG) bij adolescenten met PWS en BMI-gematchte controles. Dit is een innovatief ontwerp, aangezien eerdere studies in deze populatie alleen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruikten om de reactiviteit van voedselsignalen te onderzoeken, die niet direct de neuronale activiteit meet en temporele gevoeligheid mist. MEG registreert daarentegen direct neuraal vuren en combineert een hoge ruimtelijke resolutie met een voortreffelijke temporele resolutie, waardoor we functionele connectiviteit tussen hersengebieden kunnen meten. Belangrijk is dat MEG ook patiëntvriendelijk is met minder contra-indicaties dan MRI. Om de cognitieve functie te beoordelen, zullen de onderzoekers gouden standaard neuropsychologische maatregelen gebruiken, evenals emotioneel en sociaal gedragsmatig functioneren. Ten slotte zullen de onderzoekers haarcortisol beoordelen, wat een weerspiegeling is van langdurige corticale blootstelling van maand tot maand. Dit nieuwe onderzoeksgebied zal neurobiologische en cognitieve mechanismen onderzoeken die het voedingsgedrag bij PWS beheersen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Werving
        • The Hospital for Sick Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill Hamilton, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • The Hospital for Sick Children
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill Hamilton, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het Prader-Willi-syndroom (PWS) wordt gekenmerkt door hyperfagie, hoewel de mate van voedselzoeken van persoon tot persoon kan verschillen. De kenmerkende endocriene en metabole disfunctie bij PWS wijst op afwijkingen in de hypothalamus en andere hersensystemen. Naast de hyperfagie en het risico op obesitas, is angst een prominent kenmerk van PWS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Genetisch gediagnosticeerde PWS (studiepopulatie)
  • Adolescenten gematcht voor leeftijd, geslacht en BMI-percentiel (controles)

Uitsluitingscriteria:

  • Verleden of huidige geschiedenis van alcoholisme of consistent drugsgebruik
  • Huidige onbehandelde ernstige psychiatrische ziekte zoals gedefinieerd door de DSM-V-criteria
  • Medicijnen die de alertheid verminderen (die niet kunnen worden vastgehouden op de testdagen)
  • Geschiedenis van recent groot hoofdtrauma
  • Huidige zwangerschap
  • Diagnose van suikerziekte
  • Huidige of recente roker (d.w.z. >2 sigaretten/week gedurende het afgelopen jaar)
  • Geschiedenis van metaal in lichaam (granaatscherven, metalen splinters, niet-verwijderbare metalen versieringen, clips, bovenbeugels, pacemaker)
  • Gebruik van glucocorticoïde medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prader-Willi-syndroom
Er zullen 24 kinderen en adolescenten (7-16 jaar) met de diagnose Prader-Willi Syndroom worden gerekruteerd
Controles
24 kinderen en adolescenten (7-16 jaar) zonder gediagnosticeerd Prader-Willi-syndroom zullen qua leeftijd, geslacht en BMI-percentiel worden gekoppeld aan de Prader-Willi-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuronale activiteit tijdens de voedselcue-reactiviteitstaak
Tijdsspanne: 2 jaar
Om neuronale activiteit tussen PWS en controles te vergelijken tijdens de food cue-taak
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relaties tussen eetlusthormoonrespons en neuronale activiteit tijdens de voedselcue-taak
Tijdsspanne: 2 jaar
Om te vergelijken hoe eetlusthormonen correleren met neuronale activiteit bij PWS in vergelijking met controles
2 jaar
Relaties tussen cortisol en neuronale activiteit tijdens de voedselcue-reactiviteitstaak
Tijdsspanne: 2 jaar
Om te vergelijken hoe stress correleert met neuronale activiteit bij PWS in vergelijking met controles
2 jaar
Neuronale activiteit tijdens de emotionele verwerkingstaak
Tijdsspanne: 2 jaar
Om neuronale activiteit tussen PWS en controles te vergelijken tijdens de emotionele verwerkingstaak
2 jaar
Neuronale activiteit tijdens rusttoestand
Tijdsspanne: 2 jaar
Om neuronale activiteit tussen PWS en controles tijdens rusttoestand te vergelijken
2 jaar
Neuronale activiteit tijdens de responsinhibitietaak
Tijdsspanne: 2 jaar
Om neuronale activiteit tussen PWS en controles te vergelijken tijdens de responsinhibitietaak
2 jaar
Relaties tussen neuropsychologische functie en neuronale activiteit tijdens de emotionele verwerkingstaak
Tijdsspanne: 2 jaar
Om te vergelijken hoe neuropsychologische functie correleert met neuronale activiteit bij PWS in vergelijking met controles
2 jaar
Relaties tussen cortisol en neuronale activiteit tijdens de emotionele verwerkingstaak
Tijdsspanne: 2 jaar
Om te vergelijken hoe stress correleert met neuronale activiteit bij PWS in vergelijking met controles
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relaties tussen neuropsychologische functie en neuronale activiteit tijdens de voedselcue-reactiviteitstaak
Tijdsspanne: 2 jaar
Om te vergelijken hoe neuropsychologische functie correleert met neuronale activiteit bij PWS in vergelijking met controles
2 jaar
Relaties tussen neuropsychologische functie en neuronale activiteit tijdens de responsinhibitietaak
Tijdsspanne: 2 jaar
Om te vergelijken hoe neuropsychologische functie correleert met neuronale activiteit bij PWS in vergelijking met controles
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

University of Western Ontario, Canada
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000061983

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren