Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс и реакция мозга с использованием МЭГ в СПВ

12 сентября 2022 г. обновлено: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Хронический стресс, познание и реактивность пищевых сигналов при синдроме Прадера-Вилли: магнитоэнцефалографическое исследование

У людей с синдромом Прадера-Вилли (СПВ) наблюдается повышенный голод и поведение, связанное с поиском пищи, а также проблемы с обучением (когнитивные). Кроме того, было показано, что у некоторых пациентов с ПВ снижена выработка кортизола, особенно в стрессовых ситуациях. Однако исследования, изучающие взаимосвязь гормональных, когнитивных и психологических факторов с СПВ, ограничены. Чтобы заполнить этот пробел в знаниях, цель этого проекта — понять, как изменения в областях мозга, участвующих в контроле потребления пищи и когнитивных процессов, связаны с изменениями гормонов, регулирующих аппетит, гормона стресса кортизола и результатами нейропсихологических тестов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Синдром Прадера-Вилли (СПВ) характеризуется гиперфагией, хотя степень поиска пищи у разных людей может различаться. Это поведение может быть обусловлено гормональными, нейрокогнитивными и психологическими факторами; однако данных, оценивающих эти факторы комплексно, мало. В предлагаемом исследовании будут рассмотрены и выявлены взаимосвязи между тремя основными проблемами при СПВ: 1) нерегулируемое пищевое поведение, 2) когнитивные способности и 3) хронический стресс. Исследователи будут измерять реакцию мозга на пищевые сигналы, во время когнитивной задачи и в состоянии покоя, используя магнитоэнцефалографию (МЭГ) у подростков с СПВ и контрольной группой с ИМТ. Это инновационный дизайн, поскольку в предыдущих исследованиях этой популяции использовалась только функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для изучения реактивности пищевых сигналов, которая не измеряет напрямую активность нейронов и не имеет временной чувствительности. Напротив, МЭГ напрямую записывает возбуждение нейронов и сочетает высокое пространственное разрешение с изысканным временным разрешением, что позволяет нам измерять функциональную связь между областями мозга. Важно отметить, что МЭГ также удобна для пациента и имеет меньше противопоказаний, чем МРТ. Чтобы оценить когнитивную функцию, исследователи будут использовать нейропсихологические показатели золотого стандарта, а также эмоциональное и социальное поведенческое функционирование. Наконец, исследователи оценят кортизол волос, который является отражением долгосрочного, ежемесячного воздействия на кору. Эта новая область исследований будет посвящена изучению нейробиологических и когнитивных механизмов, контролирующих пищевое поведение при СПВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jill K Hamilton, MD
  • Номер телефона: 205115 416-813-5115
  • Электронная почта: jill.hamilton@sickkids.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Barkha Patel, PhD
  • Номер телефона: 201915 416-813-7654
  • Электронная почта: barkha.patel@sickkids.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
        • Рекрутинг
        • The Hospital for Sick Children
        • Контакт:
          • Barkha Patel, PhD
          • Номер телефона: 201915 416-813-7654
          • Электронная почта: barkha.patel@sickkids.ca
        • Главный следователь:
          • Jill Hamilton, MD
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • The Hospital for Sick Children
        • Главный следователь:
          • Jill Hamilton, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Синдром Прадера-Вилли (СПВ) характеризуется гиперфагией, хотя степень поиска пищи у разных людей может различаться. Характерная эндокринная и метаболическая дисфункция при СПВ указывает на аномалии в гипоталамусе и других системах головного мозга. В дополнение к гиперфагии и риску ожирения, тревога является характерной чертой СПВ.

Описание

Критерии включения:

  • Генетически диагностированный СПВ (исследуемая популяция)
  • Подростки, сопоставимые по возрасту, полу и процентилю ИМТ (контрольная группа)

Критерий исключения:

  • Прошлая или текущая история алкоголизма или постоянного употребления наркотиков
  • Текущее нелеченное серьезное психическое заболевание, как это определено критериями DSM-V.
  • Лекарства, снижающие бдительность (которые нельзя удерживать в дни тестирования)
  • История недавней серьезной травмы головы
  • Текущая беременность
  • Диагностика диабета
  • Текущий или недавний курильщик (т. >2 сигареты в неделю в течение прошлого года)
  • Металл в анамнезе (осколки, металлические осколки, несъемные металлические украшения, клипсы, верхние скобы, кардиостимулятор)
  • Применение глюкокортикоидных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Синдром Прадера-Вилли
Будет набрано 24 ребенка и подростка (7-16 лет) с диагнозом синдром Прадера-Вилли.
Элементы управления
24 ребенка и подростка (7-16 лет) без диагностированного синдрома Прадера-Вилли будут сопоставлены по возрасту, полу и процентилю ИМТ с группой Прадера-Вилли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейронная активность во время задания на реакцию на пищевой сигнал
Временное ограничение: 2 года
Сравнить нейронную активность между СПВ и контрольной группой во время задания на сигнал о еде.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между реакцией гормона аппетита и активностью нейронов во время задания на пищевые сигналы
Временное ограничение: 2 года
Сравнить, как гормоны аппетита коррелируют с активностью нейронов при СПВ по сравнению с контрольной группой.
2 года
Взаимосвязь между кортизолом и активностью нейронов во время задания на реакцию на пищевой сигнал
Временное ограничение: 2 года
Сравнить, как стресс коррелирует с активностью нейронов при СПВ по сравнению с контрольной группой.
2 года
Нейронная активность во время задачи обработки эмоций
Временное ограничение: 2 года
Сравнить нейронную активность между PWS и контролем во время задачи обработки эмоций.
2 года
Нейронная активность в состоянии покоя
Временное ограничение: 2 года
Сравнить активность нейронов между СПВ и контролем в состоянии покоя.
2 года
Нейронная активность во время задачи торможения реакции
Временное ограничение: 2 года
Сравнить нейронную активность между PWS и контролем во время задачи торможения реакции.
2 года
Взаимосвязь между нейропсихологической функцией и активностью нейронов во время задачи обработки эмоций
Временное ограничение: 2 года
Сравнить, как нейропсихологическая функция коррелирует с активностью нейронов при СПВ по сравнению с контрольной группой.
2 года
Отношения между кортизолом и активностью нейронов во время задачи обработки эмоций
Временное ограничение: 2 года
Сравнить, как стресс коррелирует с активностью нейронов при СПВ по сравнению с контрольной группой.
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между нейропсихологической функцией и активностью нейронов во время выполнения задания на реакцию на пищевой сигнал
Временное ограничение: 2 года
Сравнить, как нейропсихологическая функция коррелирует с активностью нейронов при СПВ по сравнению с контрольной группой.
2 года
Взаимосвязь между нейропсихологической функцией и активностью нейронов при выполнении задания на торможение реакции
Временное ограничение: 2 года
Сравнить, как нейропсихологическая функция коррелирует с активностью нейронов при СПВ по сравнению с контрольной группой.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

University of Western Ontario, Canada
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000061983

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться