Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress og hjernerespons ved bruk av MEG i PWS

12. september 2022 oppdatert av: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Kronisk stress, kognisjon og matsignalreaktivitet i Prader-Willi syndrom: En magnetoencefalografistudie

Personer med Prader-Willi syndrom (PWS) har økt sult og matsøkende atferd, samt læringsutfordringer (kognitive). I tillegg har noen pasienter med PW vist seg å ha lav kortisolproduksjon, spesielt i stressende situasjoner. Forskning som undersøker hvordan hormonelle, kognitive og psykologiske faktorer henger sammen PWS er ​​imidlertid begrenset. For å møte dette gapet i kunnskap, er målet med dette prosjektet å forstå hvordan endringer i hjerneregioner som er involvert i å kontrollere matinntak og kognitive prosesser er relatert til endringer i hormoner som regulerer appetitten, stresshormonet kortisol og ytelse på nevropsykologiske tester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prader-Willi syndrom (PWS) er preget av hyperfagi, selv om graden av matsøking kan variere mellom individer. Denne atferden kan modereres av hormonelle, nevrokognitive og psykologiske faktorer; data som vurderer disse faktorene på en integrert måte er imidlertid knappe. Den foreslåtte forskningen vil adressere og identifisere sammenhenger mellom tre store utfordringer i PWS: 1) dysregulert fôringsatferd, 2) kognitiv ytelse og 3) kronisk stress. Etterforskerne vil måle hjernens respons på matsignaler, under en kognitiv oppgave og i hvile ved hjelp av magnetoencefalografi (MEG) hos ungdom med PWS og BMI-matchede kontroller. Dette er et innovativt design ettersom tidligere studier i denne populasjonen kun brukte funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å undersøke food cue-reaktivitet, som ikke direkte måler neuronal aktivitet og mangler tidsmessig følsomhet. I motsetning til dette, registrerer MEG direkte nevrale avfyring og kombinerer høy romlig oppløsning med utsøkt tidsmessig oppløsning, slik at vi kan måle funksjonell tilkobling mellom hjerneregioner. Viktigere er at MEG også er pasientvennlig med færre kontraindikasjoner enn MR. For å vurdere kognitiv funksjon vil etterforskerne bruke gullstandard nevropsykologiske mål, samt emosjonell og sosial atferdsfunksjon. Til slutt vil etterforskerne vurdere hårkortisol, som er en refleksjon av langsiktig, måned for måned kortikal eksponering. Dette nye forskningsområdet vil utforske nevrobiologiske og kognitive mekanismer som kontrollerer fôringsatferd i PWS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill Hamilton, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Hovedetterforsker:
          • Jill Hamilton, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prader-Willi syndrom (PWS) er preget av hyperfagi, selv om graden av matsøking kan variere mellom individer. Den karakteristiske endokrine og metabolske dysfunksjonen i PWS indikerer abnormiteter i hypothalamus og andre hjernesystemer. I tillegg til hyperfagi og risiko for fedme, er angst et fremtredende trekk ved PWS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Genetisk diagnostisert PWS (studiepopulasjon)
  • Ungdom matchet for alder, kjønn og BMI-persentil (kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende historie med alkoholisme eller konsekvent narkotikabruk
  • Nåværende ubehandlet alvorlig psykiatrisk sykdom som definert av DSM-V-kriteriene
  • Medisiner som reduserer årvåkenhet (som ikke kan holdes på testdagene)
  • Historie om nylig store hodetraumer
  • Nåværende graviditet
  • Diagnose av diabetes
  • Nåværende eller nylig røyker (dvs. >2 sigaretter/uke i løpet av det siste året)
  • Historien om metall i kroppen (splinter, metallskiver, ikke-avtakbare metallpynt, klips, toppstiver, pacemaker)
  • Bruk av glukokortikoidmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prader-Willi syndrom
24 barn og ungdom (7-16 år) med diagnostisert Prader-Willi syndrom skal rekrutteres
Kontroller
24 barn og ungdom (7-16 år) uten diagnostisert Prader-Willi syndrom vil bli matchet for alder, kjønn og BMI-persentil til Prader-Willi-gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevronal aktivitet under matreaksjonsoppgaven
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne nevronal aktivitet mellom PWS og kontroller under food cue-oppgaven
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom appetitthormonrespons og neuronal aktivitet under matkøoppgaven
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne hvordan appetitthormoner korrelerer med neuronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år
Forholdet mellom kortisol og nevronal aktivitet under matreaksjonsoppgaven
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne hvordan stress korrelerer med neuronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år
Nevronal aktivitet under emosjonell behandlingsoppgave
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne neuronal aktivitet mellom PWS og kontroller under den emosjonelle behandlingsoppgaven
2 år
Nevronal aktivitet under hviletilstand
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne neuronal aktivitet mellom PWS og kontroller under hviletilstand
2 år
Nevronal aktivitet under responsinhiberingsoppgaven
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne neuronal aktivitet mellom PWS og kontroller under responsinhiberingsoppgaven
2 år
Forholdet mellom nevropsykologisk funksjon og nevronal aktivitet under den emosjonelle prosesseringsoppgaven
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne hvordan nevropsykologisk funksjon korrelerer med nevronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år
Forholdet mellom kortisol og neuronal aktivitet under den emosjonelle prosesseringsoppgaven
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne hvordan stress korrelerer med neuronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom nevropsykologisk funksjon og nevronal aktivitet under matreaktivitetsoppgaven
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne hvordan nevropsykologisk funksjon korrelerer med nevronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år
Sammenheng mellom nevropsykologisk funksjon og nevronal aktivitet under responsinhiberingsoppgaven
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne hvordan nevropsykologisk funksjon korrelerer med nevronal aktivitet i PWS sammenlignet med kontroller
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

University of Western Ontario, Canada
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000061983

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere