Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress och hjärnrespons med MEG i PWS

12 september 2022 uppdaterad av: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Kronisk stress, kognition och matsignalreaktivitet i Prader-Willis syndrom: En studie med magnetencefalografi

Individer med Prader-Willis syndrom (PWS) har ökad hunger och matsökande beteende, såväl som inlärnings (kognitiva) utmaningar. Dessutom har vissa patienter med PW visat sig ha låg kortisolproduktion, särskilt i stressiga situationer. Forskning som undersöker hur hormonella, kognitiva och psykologiska faktorer är relaterade till PWS är dock begränsad. För att komma till rätta med denna kunskapslucka är målet med detta projekt att förstå hur förändringar i hjärnregioner som är involverade i att kontrollera födointag och kognitiva processer är relaterade till förändringar i hormoner som reglerar aptit, stresshormonet kortisol och prestanda vid neuropsykologiska tester.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prader-Willis syndrom (PWS) kännetecknas av hyperfagi, även om graden av matsökning kan variera mellan individer. Detta beteende kan modereras av hormonella, neurokognitiva och psykologiska faktorer; data som bedömer dessa faktorer på ett integrerat sätt är dock knappa. Den föreslagna forskningen kommer att ta itu med och identifiera samband mellan tre stora utmaningar inom PWS: 1) oreglerat matbeteende, 2) kognitiv prestation och 3) kronisk stress. Utredarna kommer att mäta hjärnans respons på matsignaler, under en kognitiv uppgift och i vila med hjälp av magnetoencefalografi (MEG) hos ungdomar med PWS och BMI-matchade kontroller. Detta är en innovativ design eftersom tidigare studier i denna population endast använde funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att undersöka food cue-reaktivitet, som inte direkt mäter neuronal aktivitet och saknar tidskänslighet. Däremot registrerar MEG direkt neural avfyring och kombinerar hög rumslig upplösning med utsökt tidsupplösning, vilket gör att vi kan mäta funktionell anslutning mellan hjärnregioner. Viktigt är att MEG också är patientvänlig med färre kontraindikationer än MRT. För att bedöma kognitiv funktion kommer forskarna att använda neuropsykologiska mätningar av guldstandard, såväl som emotionell och social beteendefunktion. Slutligen kommer utredarna att bedöma hårkortisol, vilket är en återspegling av långvarig kortikal exponering månad för månad. Detta nya forskningsområde kommer att utforska neurobiologiska och kognitiva mekanismer som styr matningsbeteende i PWS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Rekrytering
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jill Hamilton, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • The Hospital for Sick Children
        • Huvudutredare:
          • Jill Hamilton, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prader-Willis syndrom (PWS) kännetecknas av hyperfagi, även om graden av matsökning kan variera mellan individer. Den karakteristiska endokrina och metabola dysfunktionen i PWS tyder på abnormiteter i hypotalamus och andra hjärnsystem. Förutom hyperfagi och risk för fetma är ångest ett framträdande inslag i PWS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genetiskt diagnostiserad PWS (studiepopulation)
  • Ungdomar matchade för ålder, kön och BMI-percentil (kontroller)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller nuvarande historia av alkoholism eller konsekvent droganvändning
  • Aktuell obehandlad allvarlig psykiatrisk sjukdom enligt definitionen av DSM-V-kriterierna
  • Läkemedel som minskar vakenhet (som inte kan hållas under testdagarna)
  • Historik om senaste stora huvudtrauma
  • Nuvarande graviditet
  • Diagnos av diabetes
  • Aktuell eller nyligen rökare (dvs. >2 cigaretter/vecka under det senaste året)
  • Historik om metall i kroppen (splitter, metallskivor, outtagbara metalldekorationer, clips, topphängslen, pacemaker)
  • Användning av glukokortikoidmediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prader-Willis syndrom
24 barn och ungdomar (7-16 år) med diagnostiserat Prader-Willi syndrom kommer att rekryteras
Kontroller
24 barn och ungdomar (7-16 år) utan diagnostiserat Prader-Willis syndrom kommer att matchas för ålder, kön och BMI-percentil till Prader-Willi-gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuronal aktivitet under matreaktionsuppgiften
Tidsram: 2 år
För att jämföra neuronal aktivitet mellan PWS och kontroller under matningsuppgiften
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan aptithormonsvar och neuronal aktivitet under matköuppgiften
Tidsram: 2 år
Att jämföra hur aptithormoner korrelerar med neuronal aktivitet i PWS jämfört med kontroller
2 år
Relationer mellan kortisol och neuronal aktivitet under matreaktionsuppgiften
Tidsram: 2 år
Att jämföra hur stress korrelerar med neuronal aktivitet i PWS jämfört med kontroller
2 år
Neuronal aktivitet under den känslomässiga bearbetningsuppgiften
Tidsram: 2 år
Att jämföra neuronaktivitet mellan PWS och kontroller under den känslomässiga bearbetningsuppgiften
2 år
Neuronal aktivitet under vilotillstånd
Tidsram: 2 år
För att jämföra neuronal aktivitet mellan PWS och kontroller under vilotillstånd
2 år
Neuronal aktivitet under responsinhiberingsuppgiften
Tidsram: 2 år
Att jämföra neuronal aktivitet mellan PWS och kontroller under responsinhiberingsuppgiften
2 år
Samband mellan neuropsykologisk funktion och neuronaktivitet under den emotionella bearbetningsuppgiften
Tidsram: 2 år
Att jämföra hur neuropsykologisk funktion korrelerar med neuronal aktivitet i PWS jämfört med kontroller
2 år
Relationer mellan kortisol och neuronaktivitet under den känslomässiga bearbetningsuppgiften
Tidsram: 2 år
Att jämföra hur stress korrelerar med neuronal aktivitet i PWS jämfört med kontroller
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan neuropsykologisk funktion och neuronal aktivitet under matreaktionsuppgiften
Tidsram: 2 år
Att jämföra hur neuropsykologisk funktion korrelerar med neuronal aktivitet i PWS jämfört med kontroller
2 år
Samband mellan neuropsykologisk funktion och neuronal aktivitet under responsinhiberingsuppgiften
Tidsram: 2 år
Att jämföra hur neuropsykologisk funktion korrelerar med neuronal aktivitet i PWS jämfört med kontroller
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

25 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prader-Willis syndrom

3
Prenumerera