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Stress- und Gehirnreaktion unter Verwendung von MEG in PWS

12. September 2022 aktualisiert von: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Chronischer Stress, Kognition und Nahrungsmittel-Cue-Reaktivität beim Prader-Willi-Syndrom: Eine Magnetoenzephalographie-Studie

Personen mit Prader-Willi-Syndrom (PWS) haben ein erhöhtes Hunger- und Nahrungssuchverhalten sowie Lern- (kognitive) Herausforderungen. Darüber hinaus wurde bei einigen Patienten mit PW eine niedrige Cortisolproduktion gezeigt, insbesondere in Stresssituationen. Die Forschung, die untersucht, wie hormonelle, kognitive und psychologische Faktoren mit PWS zusammenhängen, ist jedoch begrenzt. Um diese Wissenslücke zu schließen, ist das Ziel dieses Projekts zu verstehen, wie Veränderungen in Gehirnregionen, die an der Kontrolle der Nahrungsaufnahme und kognitiver Prozesse beteiligt sind, mit Veränderungen der appetitregulierenden Hormone, des Stresshormons Cortisol und der Leistung bei neuropsychologischen Tests zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Prader-Willi-Syndrom (PWS) ist durch Hyperphagie gekennzeichnet, obwohl der Grad der Nahrungssuche von Person zu Person unterschiedlich sein kann. Dieses Verhalten kann durch hormonelle, neurokognitive und psychologische Faktoren moderiert werden; Daten zur integrierten Bewertung dieser Faktoren sind jedoch rar. Die vorgeschlagene Forschung wird Beziehungen zwischen drei großen Herausforderungen bei PWS ansprechen und identifizieren: 1) dysreguliertes Ernährungsverhalten, 2) kognitive Leistungsfähigkeit und 3) chronischer Stress. Die Forscher messen die Reaktion des Gehirns auf Nahrungsmittelreize während einer kognitiven Aufgabe und in Ruhe mittels Magnetoenzephalographie (MEG) bei Jugendlichen mit PWS- und BMI-abgeglichenen Kontrollen. Dies ist ein innovatives Design, da frühere Studien in dieser Population nur funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) verwendeten, um die Reaktivität von Nahrungsmittelreizen zu untersuchen, die die neuronale Aktivität nicht direkt misst und keine zeitliche Empfindlichkeit aufweist. Im Gegensatz dazu zeichnet MEG direkt neurales Feuern auf und kombiniert eine hohe räumliche Auflösung mit einer exquisiten zeitlichen Auflösung, wodurch wir die funktionelle Konnektivität zwischen Gehirnregionen messen können. Wichtig ist, dass MEG auch patientenfreundlich ist und weniger Kontraindikationen als MRT aufweist. Um die kognitive Funktion zu beurteilen, werden die Ermittler neuropsychologische Goldstandard-Maßnahmen sowie emotionale und soziale Verhaltensfunktionen anwenden. Schließlich werden die Ermittler das Haarcortisol bewerten, das die langfristige, monatliche kortikale Exposition widerspiegelt. Dieses neue Forschungsgebiet wird neurobiologische und kognitive Mechanismen untersuchen, die das Fressverhalten bei PWS steuern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill Hamilton, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Hauptermittler:
          • Jill Hamilton, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Prader-Willi-Syndrom (PWS) ist durch Hyperphagie gekennzeichnet, obwohl der Grad der Nahrungssuche von Person zu Person unterschiedlich sein kann. Die charakteristische endokrine und metabolische Dysfunktion bei PWS weist auf Anomalien im Hypothalamus und anderen Gehirnsystemen hin. Neben der Hyperphagie und dem Risiko für Fettleibigkeit ist Angst ein herausragendes Merkmal von PWS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genetisch diagnostiziertes PWS (Studienpopulation)
  • Jugendliche nach Alter, Geschlecht und BMI-Perzentil (Kontrollen)

Ausschlusskriterien:

  • Vergangene oder aktuelle Vorgeschichte von Alkoholismus oder konsequentem Drogenkonsum
  • Aktuelle unbehandelte schwere psychiatrische Erkrankung gemäß Definition der DSM-V-Kriterien
  • Medikamente, die die Aufmerksamkeit verringern (die an den Testtagen nicht gehalten werden können)
  • Vorgeschichte eines kürzlichen schweren Kopftraumas
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Diagnose von Diabetes
  • Aktueller oder kürzlicher Raucher (z. B. >2 Zigaretten/Woche im letzten Jahr)
  • Geschichte des Metalls im Körper (Schrapnell, Metallsplitter, nicht abnehmbare Metallverzierungen, Clips, obere Hosenträger, Herzschrittmacher)
  • Verwendung von Glukokortikoid-Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prader-Willi-Syndrom
24 Kinder und Jugendliche (7-16 Jahre) mit diagnostiziertem Prader-Willi-Syndrom werden rekrutiert
Kontrollen
24 Kinder und Jugendliche (7-16 Jahre) ohne diagnostiziertes Prader-Willi-Syndrom werden hinsichtlich Alter, Geschlecht und BMI-Perzentil der Prader-Willi-Gruppe zugeordnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Aktivität während der Aufgabe zur Reaktion auf Lebensmittelreize
Zeitfenster: 2 Jahre
Um die neuronale Aktivität zwischen PWS und Kontrollen während der Aufgabe mit dem Essenshinweis zu vergleichen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungen zwischen der Reaktion des Appetithormons und der neuronalen Aktivität während der Aufgabe des Essenshinweises
Zeitfenster: 2 Jahre
Um zu vergleichen, wie Appetithormone mit neuronaler Aktivität bei PWS im Vergleich zu Kontrollen korrelieren
2 Jahre
Beziehungen zwischen Cortisol und neuronaler Aktivität während der Aufgabe zur Reaktion auf Lebensmittelreize
Zeitfenster: 2 Jahre
Um zu vergleichen, wie Stress mit neuronaler Aktivität bei PWS im Vergleich zu Kontrollen korreliert
2 Jahre
Neuronale Aktivität während der emotionalen Verarbeitungsaufgabe
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der neuronalen Aktivität zwischen PWS und Kontrollen während der emotionalen Verarbeitungsaufgabe
2 Jahre
Neuronale Aktivität im Ruhezustand
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der neuronalen Aktivität zwischen PWS und Kontrollen im Ruhezustand
2 Jahre
Neuronale Aktivität während der Antworthemmungsaufgabe
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der neuronalen Aktivität zwischen PWS und Kontrollen während der Antworthemmungsaufgabe
2 Jahre
Beziehungen zwischen neuropsychologischer Funktion und neuronaler Aktivität während der emotionalen Verarbeitungsaufgabe
Zeitfenster: 2 Jahre
Um zu vergleichen, wie die neuropsychologische Funktion mit der neuronalen Aktivität bei PWS im Vergleich zu Kontrollen korreliert
2 Jahre
Beziehungen zwischen Cortisol und neuronaler Aktivität während der emotionalen Verarbeitungsaufgabe
Zeitfenster: 2 Jahre
Um zu vergleichen, wie Stress mit neuronaler Aktivität bei PWS im Vergleich zu Kontrollen korreliert
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungen zwischen neuropsychologischer Funktion und neuronaler Aktivität während der Aufgabe zur Reaktion auf Lebensmittelreize
Zeitfenster: 2 Jahre
Um zu vergleichen, wie die neuropsychologische Funktion mit der neuronalen Aktivität bei PWS im Vergleich zu Kontrollen korreliert
2 Jahre
Beziehungen zwischen neuropsychologischer Funktion und neuronaler Aktivität während der Reaktionshemmungsaufgabe
Zeitfenster: 2 Jahre
Um zu vergleichen, wie die neuropsychologische Funktion mit der neuronalen Aktivität bei PWS im Vergleich zu Kontrollen korreliert
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

University of Western Ontario, Canada
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000061983

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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