小脳性運動失調に対するバランストレーニング中のctDCSの効果
2019年8月13日 更新者：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
バランストレーニング中の小脳経頭蓋直流刺激が小脳性運動失調症に及ぼす影響
小脳性運動失調症は、小脳とその経路の損傷または機能障害によって引き起こされる神経症状であり、その結果、協調、バランス、および姿勢制御が失われます。
この集団では、日常生活活動を制限する可能性のある転倒率が高く (93%) あります。
薬理学的介入はバランスを修正することができないため、リハビリテーションへの新しいアプローチを研究する必要があります。
ctDCS は非侵襲的な脳刺激であり、運動失調の症状を回復させるための新しく革新的な技術と思われます。
この研究の目的は、小脳性運動失調患者に対するバランス トレーニングに関連する ctDCS の効果を評価することです。
カウンターバランスクロスオーバー、シャム制御、三重盲検試験が実施されます。
すべての被験者は、バランス トレーニングに関連する実際の ctDCS と偽の ctDCS を受け取ります。
アノード ctDCS (2 mA、20 分) または偽 (2 mA、30 秒) は、Biodex バランス システム (BBS) でのバランス トレーニング中に適用されます。
バランスは主要な結果であり、Biodex Balance System の姿勢制御によって評価されます。
運動失調の重症度と機能的可動性は副次的な結果となり、運動失調の評価と評価（SARA）と10メートル歩行テストのスケールによってそれぞれ評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-901
- 募集
- Kátia Monte-Silva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小脳性運動失調
- -スコア > 1 ≤ 4 の評価用スケールの姿勢および運動失調の評価
除外基準:
- -提案されたテストのパフォーマンスに影響を与える他の神経障害、姿勢性低血圧、前庭、視覚、心血管または筋骨格障害のある個人;
- ペースメーカー;
- 発作の病歴;
- 頭または首の金属インプラント;
- 在学中の薬の変更（3ヶ月）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バランストレーニング中のctDCS
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非侵襲的な脳刺激技術は、低強度電流を介して脳活動を調節することができます。
陽極は右三角筋のイニオンと陰極の下 1 cm に配置されます。
2mAの電流で20分。
他の名前：
バランス トレーニングは、Biodex バランス システムを通じて 20 分間行われます。
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SHAM_COMPARATOR：バランストレーニング中のctDCSシャム
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バランス トレーニングは、Biodex バランス システムを通じて 20 分間行われます。
非侵襲的な脳刺激技術は、低強度電流を介して脳活動を調節することができます。
陽極は右三角筋のイニオンと陰極の下 1 cm に配置されます。
2mAの電流で30秒。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスの変化
時間枠：介入5分前と介入10分後
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バランスの変化は、Biodex Balance System の姿勢制御指標によって評価されます。
この姿勢制御指数は連続変数であり、指数が低いほど不安定性が少なくバランスが良いことを意味します。
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介入5分前と介入10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動失調の重症度の変化
時間枠：介入前10分、介入後15分
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運動失調の重症度は、運動失調の評価および評価のためのスケール（SARA）によって評価されます。
8項目（歩行、姿勢、座位、発話障害、指追跡、鼻指テスト、高速交互運動、手の動き、かかととすねのスライド）で構成され、スコアが高い（40）ほど運動失調が強く、スコアが低いほど運動失調が激しいことを意味します。 (0)は運動失調症状が少ないことを意味します。
スコアは、8 つの項目の合計について発生します。
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介入前10分、介入後15分
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機能的可動性の変化
時間枠：介入前15分、介入後20分
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患者は 10 メートル歩き、時間を測定して機能的可動性を決定します。
10 メートル歩く時間が短くなれば、機能的可動性が向上します。
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介入前15分、介入後20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年9月1日
一次修了 (予期された)
2020年2月1日
研究の完了 (予期された)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月28日
最初の投稿 (実際)
2019年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
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