CtDCS:n vaikutus tasapainoharjoittelun aikana pikkuaivojen ataksiaan
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset tasapainoharjoittelun aikana pikkuaivojen ataksiaan
Pikkuaivojen ataksia on neurologinen oire, jonka aiheuttaa pikkuaivojen ja sen reittien vaurio tai toimintahäiriö, joka johtaa koordinaation, tasapainon ja asennonhallinnan menettämiseen.
Tämän väestön kaatumisprosentti (93 %) saattaa rajoittaa päivittäistä elämää.
Lääkehoidot eivät pysty muuttamaan tasapainoa, joten uusia lähestymistapoja kuntoutukseen on tutkittava.
ctDCS on ei-invasiivinen aivostimulaatio, joka näyttää olevan uusi ja innovatiivinen tekniikka ataksiaoireiden palauttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tasapainoharjoitteluun liittyvän ctDCS:n vaikutuksia pikkuaivojen ataksiapotilailla.
Suoritetaan vastapainotettu crossover, valeohjattu, kolmoissokkokoe.
Kaikki koehenkilöt saavat tasapainoharjoitteluun liittyvän oikean ja näennäisen ctDCS:n.
Anodaalinen ctDCS (2 mA, 20 minuuttia) tai vale (2 mA, 30 sekuntia) käytetään tasapainoharjoittelun aikana Biodex Balance Systemissä (BBS).
Tasapaino on ensisijainen tulos, ja se arvioidaan Biodex Balance Systemin Posture Controlin avulla.
Ataksian vakavuus ja toiminnallinen liikkuvuus ovat toissijaisia tuloksia, ja ne arvioidaan ataksian (SARA) ja 10 metrin kävelytestin arviointi- ja luokitusasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Rekrytointi
- Kátia Monte-Silva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkuaivojen ataksia
- Pistemäärä > 1 ≤ 4 asteikon asennosta ataksian arvioimiseksi ja arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita neurologisia häiriöitä, posturaalista hypotensiota, vestibulaarista, näköhäiriötä, sydän- ja verisuonisairauksia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka vaikuttavat ehdotettujen testien suorituskykyyn;
- Tahdistin;
- Kohtausten historia;
- Pään tai kaulan metalliset implantit;
- Lääkkeen vaihto (3 kk) opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ctDCS tasapainoharjoittelun aikana
|
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka pystyy moduloimaan aivojen toimintaa matalan intensiteetin virran avulla.
Anodi sijoitetaan 1 cm inionin alapuolelle ja katodi oikeaan hartialihakseen.
20 minuuttia 2mA virralla.
Muut nimet:
Tasapainoharjoittelu suoritetaan Biodex Balance Systemin kautta 20 minuutin ajan.
|
|
SHAM_COMPARATOR: ctDCS huijaus Balance-harjoittelun aikana
|
Tasapainoharjoittelu suoritetaan Biodex Balance Systemin kautta 20 minuutin ajan.
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka pystyy moduloimaan aivojen toimintaa matalan intensiteetin virran avulla.
Anodi sijoitetaan 1 cm inionin alapuolelle ja katodi oikeaan hartialihakseen.
30 sekuntia 2 mA virralla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Tasapainon muutos arvioidaan Biodex Balance Systemin asennonhallintaindeksillä.
Tämä asennonhallintaindeksi on jatkuva muuttuja, jossa pienempi indeksi tarkoittaa vähemmän epävakautta ja parempaa tasapainoa.
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Ataxian vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Ataksian vakavuus arvioidaan SARA (Scale for the Assessment and Rating of Ataxia) avulla.
Se koostuu kahdeksasta osasta (kävely, asento, istuminen, puhehäiriöt, sormien takaa-ajo, nenä-sormitesti, nopea vuorottelu, käsien liikkeet ja kantapään ja säären liukuminen), joissa korkeampi pistemäärä (40) tarkoittaa vakavampaa ataksiaa, kun taas pienempi pistemäärä (0) tarkoittaa vähemmän ataksiaoireita.
Pisteet lasketaan kahdeksan kohteen summasta.
|
10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen toimenpidettä ja 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Potilas kävelee 10 metriä ja aika mitataan toiminnallisen liikkuvuuden määrittämiseksi.
Missä vähemmän aikaa kävellä 10 metriä, parempi toiminnallinen liikkuvuus.
|
15 minuuttia ennen toimenpidettä ja 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cerebellarataxia_balance_ctDCS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .