Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ctDCS under balancetræning på cerebellar ataksi

13. august 2019 opdateret af: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Virkninger af cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering under balancetræning på cerebellar ataksi

Cerebellar ataksi er et neurologisk symptom forårsaget af beskadigelse eller dysfunktion i cerebellum og dets veje, der resulterer i tab af koordination, balance og postural kontrol. Der er en høj frekvens (93 %) af fald for denne befolkning, som kan begrænse daglige aktiviteter. Farmakologiske indgreb er ikke i stand til at ændre balancen, derfor skal nye tilgange til rehabilitering undersøges. ctDCS er en ikke-invasiv hjernestimulering, der ser ud til at være en ny og innovatorisk teknik til at genoprette ataksisymptomer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af ctDCS forbundet med balancetræning på cerebellar ataksipatienter. En modbalanceret crossover, sham-kontrolleret, triple blind forsøg vil blive udført. Alle forsøgspersoner vil modtage den ægte og falske ctDCS forbundet med balancetræning. Den anodale ctDCS (2 mA, 20 minutter) eller sham (2mA, 30 sekunder) vil blive anvendt under balancetræning på Biodex Balance System (BBS). Balancen vil være det primære resultat og vil blive evalueret gennem Posture Control hos Biodex Balance System. Ataksiens sværhedsgrad og funktionelle mobilitet vil være de sekundære resultater og vil blive evalueret efter skalaen for vurdering og vurdering af henholdsvis ataksi (SARA) og 10 meter gangtest.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Rekruttering
        • Kátia Monte-Silva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebellar ataksi
  • Score > 1 ≤ 4 på holdning af skala til vurdering og vurdering af ataksi

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre neurologiske lidelser, postural hypotension, vestibulære, visuelle, kardiovaskulære eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker udførelsen af ​​de foreslåede tests;
  • Pacemaker;
  • Historie om anfald;
  • Metalliske implantater i hovedet eller nakken;
  • Medicinskifte (3 måneder) i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ctDCS under balancetræning
Enhed: cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik er i stand til at modulere hjerneaktiviteten gennem en strøm med lav intensitet. Anoden vil blive placeret 1 cm under inion og katodisk i højre deltoideusmuskel. 20 minutter med en 2mA strøm.
Andre navne:
  • ctDCS
Andet: Balancetræning
Balancetræning vil blive udført gennem Biodex Balance System i 20 minutter.
SHAM_COMPARATOR: ctDCS sham under balancetræning
Andet: Balancetræning
Balancetræning vil blive udført gennem Biodex Balance System i 20 minutter.
Enhed: Sham cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering
Ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik er i stand til at modulere hjerneaktiviteten gennem en strøm med lav intensitet. Anoden vil blive placeret 1 cm under inion og katodisk i højre deltoideusmuskel. 30 sekunder med en 2mA strøm.
Andre navne:
  • ctDCS humbug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balance
Tidsramme: 5 minutter før indgrebet og 10 minutter efter indgrebet
Ændringen i balance vil blive vurderet gennem posturalt kontrolindeks for Biodex Balance System. Dette posturale kontrolindeks er en kontinuerlig variabel, hvor lavere indeks betyder mindre ustabilitet og bedre balance.
5 minutter før indgrebet og 10 minutter efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ataksi' sværhedsgrad
Tidsramme: 10 minutter før indgrebet og 15 minutter efter indgrebet
Ataksiens sværhedsgrad vil blive vurderet af Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA). Den består af otte punkter (gang, stilling, siddende, taleforstyrrelse, fingerjagt, næse-fingertest, hurtig vekslen, håndbevægelser og hæl-skinnebensglidning), hvor højere score (40) betyder mere alvorlig ataksi, hvorimod lavere score (0) betyder færre ataksisymptomer. Scoringen sker omkring summen af ​​de otte elementer.
10 minutter før indgrebet og 15 minutter efter indgrebet
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: 15 minutter før indgrebet og 20 minutter efter indgrebet
Patienten vil gå 10 meter, og tiden vil blive målt for at bestemme den funktionelle mobilitet. Hvor lavere tid til at gå 10 meter, bedre funktionel mobilitet.
15 minutter før indgrebet og 20 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cerebellarataxia_balance_ctDCS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebellar ataksi

Kliniske forsøg med cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner