Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ctDCS během balančního tréninku na cerebelární ataxii

13. srpna 2019 aktualizováno: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Účinky cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem během tréninku rovnováhy na cerebelární ataxii

Cerebelární ataxie je neurologický symptom způsobený poškozením nebo dysfunkcí v cerebellum a jeho drahách, který vede ke ztrátě koordinace, rovnováhy a posturální kontroly. U této populace je vysoká míra (93 %) pádů, které by mohly omezovat každodenní aktivity. Farmakologické intervence nejsou schopny upravit rovnováhu, proto je třeba studovat nové přístupy k rehabilitaci. ctDCS je neinvazivní mozková stimulace, která se zdá být novou a inovativní technikou k obnovení příznaků ataxie. Účelem této studie je vyhodnotit účinky ctDCS spojené s tréninkem rovnováhy na pacienty s cerebelární ataxií. Bude proveden vyvážený crossover, falešně kontrolovaný, trojitě slepý pokus. Všechny subjekty obdrží skutečný a falešný ctDCS spojený s tréninkem rovnováhy. Anodální ctDCS (2 mA, 20 minut) nebo simulace (2 mA, 30 sekund) budou aplikovány během tréninku rovnováhy v Biodex Balance System (BBS). Rovnováha bude primárním výsledkem a bude hodnocena prostřednictvím kontroly držení těla v systému Biodex Balance System. Závažnost ataxie a funkční mobilita budou sekundárními výstupy a budou hodnoceny škálou pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA) a testem chůze na 10 metrů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Nábor
        • Kátia Monte-Silva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cerebelární ataxie
  • Skóre > 1 ≤ 4 na pozici škály pro posouzení a hodnocení ataxie

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jinými neurologickými poruchami, posturální hypotenzí, vestibulárními, zrakovými, kardiovaskulárními nebo muskuloskeletálními poruchami, které ovlivňují provedení navrhovaných testů;
  • Kardiostimulátor;
  • Historie záchvatů;
  • Kovové implantáty v hlavě nebo krku;
  • Změna medikace (3 měsíce) během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ctDCS během Balance tréninku
Přístroj: cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Technika neinvazivní mozkové stimulace je schopna modulovat mozkovou aktivitu prostřednictvím proudu o nízké intenzitě. Anodální bude umístěn 1 cm pod inionem a katodicky v pravém deltovém svalu. 20 minut s proudem 2 mA.
Ostatní jména:
  • ctDCS
Jiný: Trénink rovnováhy
Balanční trénink bude prováděn prostřednictvím Biodex Balance System po dobu 20 minut.
SHAM_COMPARATOR: ctDCS sham během Balance tréninku
Jiný: Trénink rovnováhy
Balanční trénink bude prováděn prostřednictvím Biodex Balance System po dobu 20 minut.
Přístroj: Falešná cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Technika neinvazivní mozkové stimulace je schopna modulovat mozkovou aktivitu prostřednictvím proudu o nízké intenzitě. Anodální bude umístěn 1 cm pod inionem a katodicky v pravém deltovém svalu. 30 sekund s proudem 2 mA.
Ostatní jména:
  • ctDCS podvod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rovnováhy
Časové okno: 5 minut před zásahem a 10 minut po zásahu
Změna rovnováhy bude hodnocena pomocí indexu posturální kontroly systému Biodex Balance System. Tento index posturální kontroly je spojitá proměnná, kde nižší index znamená menší nestabilitu a lepší rovnováhu.
5 minut před zásahem a 10 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti Ataxie
Časové okno: 10 minut před zásahem a 15 minut po zásahu
Závažnost ataxie bude hodnocena pomocí stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA). Skládá se z osmi položek (chůze, postoj, sezení, poruchy řeči, honička prstů, test nos-prst, rychlé střídání, pohyby rukou a klouzání mezi patou a holení), kde vyšší skóre (40) znamená závažnější ataxii, zatímco nižší skóre (0) znamená méně příznaků ataxie. Skóre se stane součtem osmi položek.
10 minut před zásahem a 15 minut po zásahu
Změna funkční mobility
Časové okno: 15 minut před zásahem a 20 minut po zásahu
Pacient ujde 10 metrů a změří se čas pro zjištění funkční mobility. Kde nižší čas chůze 10 metrů, lepší funkční mobilita.
15 minut před zásahem a 20 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cerebellarataxia_balance_ctDCS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit